2024年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十八条规定“生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留”。2020年2月1日，某药品生产企业在新冠肺炎疫情期间生产假药，被给予了上面的相应处罚，并且由法院判决了罚金50万，法定代表人9年有期徒刑。下列关于上述刑事处罚、行政处罚执行过程中的说法，正确的是（）。【单选题】

A.执行时的罚金要多于50万，有期徒刑要多于9年

B.执行时的罚金要少于50万，有期徒刑要少于9年

C.执行时的罚金要多于50万，有期徒刑要少于9年

D.执行时的罚金要少于50万，有期徒刑要多于9年

正确答案:B

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。违法行为构成犯罪的，有管辖权的行政机关必须将案件移送司法机关：被判处拘役或者有期徒刑的，行政机关已给予当事人行政拘留的，应当依法折抵相应的刑期；被判处罚金时，行政机关已经处以罚款的，应当折抵相应罚金。选项B与此意思相符。故答案为B。

2、某人将《执业药师注册证》挂靠在某药店，也就是持证人注册单位与实际工作单位不符。根据《执业药师职业资格制度规定》，针对这种“挂证”行为，该执业药师和该药店被给予的行政处罚不包括（）。【单选题】

A.发证部门撤销该执业药师的《执业药师注册证》

B.该执业药师“挂证”行为作为个人不良信息由负责药品监督管理的部门记入全国执业药师注册管理信息系统

C.撤销该药店的《药品经营质量管理规范认证证书》

D.该执业药师可以在处罚后换一家药店注册

正确答案:D

答案解析:考查执业药师监督管理。存在“挂证”行为的执业药师，撤销其《执业药师注册证》，在全国执业药师注册管理信息系统进行记录，并予以公示，在不良信息记录撤销前，不能再次注册执业。可见，“挂证”的执业药师能不能再次注册，关键看这种不良信息有没有被撤销，也就是选项D的说法本身是有问题的。故答案为D。

3、执业药师注册机构可以给下列人员核发《执业药师注册证》的是（）。【单选题】

A.刘某

B.王某

C.张某

D.胡某

正确答案:A

答案解析:考查执业药师注册管理要求、药品安全法律责任的分类。其一，执业药师不予注册的疾病是甲、乙类传染病传染期、精神病发病期，而刘某所患流行感冒属于丙类传染病，虽在传染期，也应该给予注册，或者换另一句话，如果一个人得了感冒都不给注册，那这种管理成本是比较高的，是不可行的；王某所患新冠肺炎属于乙类传染病，并且在传染期，不应该给予注册。其二，受过取消执业药师资格处分不满2年的不予注册，这里面的“取消执业药师资格处分”可以是吊销《执业药师资格证书》，也可以是注销《执业药师注册证》，张某属于后者，并且不满2年，不应该给予注册。注意这个情景的设计，将“注销注册”和“不予注册”关联了起来。其三，因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起到申请注册之日不满2年的，不予注册。胡某被处以刑罚“2年有期徒刑”属于刑事处罚，并且刑罚结束后还没超过2年，应该不予注册。故答案是A。

4、组织拟订并协调落实应对人口老龄化政策措施的部门是（）。【单选题】

A.发展和改革宏观调控部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障部门

D.卫生健康部门

正确答案:D

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。卫生健康部门主要关注老龄化政策、计划生育政策，而发展和改革宏观调控部门则重在人口趋势的测算。

5、药品经营过程和经营质量管理规范执行情况，由市县两级市场监管部门负责检查。检查发现问题的，应该采取的措施不包括（）。【单选题】

A.依法依规查处并及时采取风险控制措施

B.涉嫌犯罪的，移交司法机关追究刑事责任

C.推动违法行为处罚到单位

D.检查和处罚结果向社会公开

正确答案:C

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。《药品管理法》修订的原则是“推动违法行为处罚到人”。故答案为C。

6、2019年4月26日，国家医疗保障局、财政部发布了《关于做好2019年城乡居民基本医疗保障工作的通知》，对城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗制度的整合统一提出了要求。下列两种制度统一过程中的说法，错误的是（）。【单选题】

A.统一城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗制度的住院费用支付比例

B.巩固城乡居民医保覆盖面，确保参保率不低于现有水平，参保连续稳定，做到应保尽保

C.完善新生儿、儿童、学生以及农民工等人群参保登记及缴费办法，避免重复参保

D.已有其他医疗保障制度安排的，不纳入城乡居民医保覆盖范围

正确答案:A

答案解析:考查多层次医疗保障体系。其一，职工和城乡居民分类保障，待遇与缴费挂钩，基金分别建账、分账核算。其二，我国正在进行分级诊疗政策，基层医疗卫生机构住院支付比例最高，县级公立医院其次，城市公立医院最次，引导患者到基层就诊。选项A统一住院支付比例，与现实不符。故答案为A。

7、2019年8月26日，第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订通过了《药品管理法》。下列属于其主要内容的是（）。【多选题】

A.明确将“保护和促进公众健康”作为药品管理的立法宗旨

B.确定了药品管理的基本原则，即风险管理、全程管控、社会共治，并与之相适应，建立了系列的监管制度、监管机制、监管方式等，着力推进药品监管的现代化

C.确立了药品上市许可持有人制度、药品全程追溯制度、药物警戒制度，附条件审批制度、优先审批制度等一系列制度

D.严格药品研制管理，强化上市后监管，加强药品供应保障

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品监管法律法规和规范性文件。除了这四个选项外，还包括：①强化了药品监管体系和监管能力建设，特别强调要建立职业化、专业化的检查员队伍。②完善了药品安全责任制度，坚持重典治乱，处罚到人，严惩重处各种违法行为，充分体现了“四个最严”的要求。

8、该药店直接向人民法院提出行政诉讼的时效为自知道或者应当知道作出行政行为之日起（）。【单选题】

A.15日内

B.60日内

C.3个月内

D.6个月内

正确答案:D

答案解析:考查行政复议的期限、行政诉讼的起诉和受理。此题对比了行政复议的一般时效、行政诉讼的一般时效。

9、关于药品标准的说法，错误的是（）。【单选题】

A.《中国药典》为法定药品标准

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准

D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

正确答案:B

答案解析:考查药品标准分类和效力。《中国药典》是国家药品标准的底线，选项B中的药品注册标准应该是不得低于《中国药典》。故答案为B。

10、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，上述信息中的药店申请零售药店定点协议管理资格及成功后的管理程序，正确的是（）。【单选题】

A.向统筹地区医疗保险经办机构申请

B.和统筹地区医疗保障局签订定点管理协议

C.接受统筹地区医疗保险经办机构开展的评估工作，不得接受第三方评价

D.由统筹地区医疗保险经办机构对其资格进行备案

正确答案:A

答案解析:考查基本医疗保险定点医药机构协议管理。其一，医疗保险行政管理部门（医疗保障局）只保留了备案权限，接受申请、评估资格、签订协议由基本医疗保险经办机构负责。选项A说法正确，选项B和选项D说法错误。其二，医疗保险经办机构开展评估要注重听取参保人员、专家、行业协会等各方面意见，探索通过第三方评价的方式开展评估。选项C说法错误。故答案为A。