2024年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第一章 执业药师与健康中国战略5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、上述表格中的“甲”“乙”的涵义是（）。【单选题】

A.医疗保险甲类药品目录、乙类药品目录

B.甲类非处方药，乙类非处方药

C.基本药物甲类药品目录、乙类药品目录

D.短缺药品甲类药品目录、乙类药品目录

正确答案:A

答案解析:考查医保药品目录的分类。医保药品目录的西药和中成药分为甲类和乙类目录，另外非处方药也分甲类和乙类，但是基本药物、短缺药品、抗菌药物没有这种分类。故答案为A。

2、在我国，加强药品安全风险管理的主要措施包括（）。【多选题】

A.健全药品安全监管的各项法律法规

B.完善药品安全监管的相关组织体系建设

C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的全过程管理

D.建立药品追溯系统

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品安全管理的主要措施。主要包括法规、组织、环节、追溯四个方面。故答案为ABCD。

3、满足人民群众多样化健康保障需求的医疗保险是（）。【单选题】

A.基本医疗保险

B.医疗互助

C.医疗救助

D.商业健康保险

正确答案:D

答案解析:考查多层次医疗保障体系。题干的关键点是“多样化健康保障需求”，满足这种需求的是商业健康保险。故答案为D。

4、关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法，错误的是（）。【单选题】

A.健全药品安全监管的各项法律法规，以覆盖药品安全风险管理的全过程

B.完善药品安全监管的组织体系建设，以形成系统的药品安全监管体系

C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，强化药品过程质量监督管理

D.发挥多元主体作用，多措并举，切实把药品安全风险降为零

正确答案:D

答案解析:考查药品安全的风险管理要求、药品安全风险管理的主要措施。其一，药品安全风险管理的目的在于使药品风险最小化，而不追求“零风险”，只要求控制在可接受的范围内。因此，答案为D。其二，根据药品安全风险管理主要措施，正好是选项A、B和C，排除法，答案为D。其三，根据自然风险和人为风险的分类，自然风险是客观存在的，由药品本身决定，来源于不良反应，无法降低到零风险。故答案为D。

5、药品上市许可持有人负责的药品安全风险管理的环节是（）。【单选题】

A.上市前

B.上市后

C.临床前

D.全生命周期

正确答案:D

答案解析:考查药品安全管理的主要措施。上市前的环节主要是GLP、GCP、注册审评，GLP还属于临床前的环节，上市后的环节包括不良反应、再评价、召回。药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任。