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2024年执业中药师《药事管理与法规》每日一练0421
帮考网校2024-04-21 17:51
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2024年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、只能由公安机关实施,药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是()。【单选题】

A.警告

B.拘留

C.没收非法所得

D.吊销许可证

正确答案:B

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。拘留属于限制人身自由,只由公安机关执行。故答案为B。

2、《药品经营质量管理规范》(GSP)认证的行政管理方式是()。【单选题】

A.取消药品行政许可

B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门

C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门

D.前置审批改为后置审批根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权”的精神

正确答案:A

答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。GMP和GSP已经在《药品管理法》中取消认证,进行动态管理。GAP也已经取消认证,实行备案管理。也就是三者都取消了行政许可。

3、属于我国基本药物制度政策手段和目标的有()。【多选题】

A.以提高基本药物可及性为手段,达到保证群众基本用药需求的目的

B.以维护群众的基本医疗卫生权益为手段,达到促进社会公平正义的目的

C.以改变医疗机构“以药养医”的运行机制为手段,体现基本医疗卫生的公益性

D.以规范药品生产流通使用行为为手段,促进药品降价,减轻群众负担

正确答案:A、B、C

答案解析:考查国家药物政策与管理制度。注意基本药物的遴选原则,是价格合理,而不是价格降低,所以选项D错误。故答案为ABC。

4、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)属于()。【单选题】

A.地方性法规

B.法律

C.行政法规

D.部门规章

正确答案:D

答案解析:考查法的渊源。关键词为“国家食品药品监督管理局令”,这是部门命令,属于部门规章,故答案为D。

5、执业药师注册管理机构给予赵某执业药师行政许可的决定应该是()。【单选题】

A.赵某如果申请执业药师注册,应该变更注册

B.赵某如果申请执业药师注册,应该不予注册

C.赵某如果是执业药师在岗工作,应该给予注销注册

D.赵某如果是执业药师在岗工作,不应该给予注销注册

正确答案:D

答案解析:考查执业药师注册管理要求、药品行政许可事项、药品安全法律责任的分类。其一,行政处分不在不予注册范围内。其二,行政处分中只有开除才注销注册。故答案为D。

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