2024年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第二章 药学管理立法与药品监督管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚，以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚的部门是（）。【单选题】

A.市县两级市场监督管理部门

B.市县两级商务部门

C.市县两级工业和信息化部门

D.市县两级医疗保障部门

正确答案:A

答案解析:考查药品管理工作相关部门与药品管理相关的职责。国家、省（区、市）市场监督管理机构管理同级药品监督管理机构。市县两级市场监督管理部门负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚，以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚。故答案为A。

2、关于行政许可的说法，错误的是（）。【单选题】

A.行政许可所依据的法律、法规、规章修改或者废止，为了公共利益需要，行政机关可以依法变更或撤回已经生效的行政许可

B.以欺骗、贿赂等不正当手段取得的行政许可，如果利害关系人未提出请求，不予撤销

C.行政许可申请资料不全需要补全，行政机关应在法定期限内一次性告知申请人

D.申请事项不需要取得行政许可的，行政机关负有告知的义务

正确答案:B

答案解析:考查行政许可申请和受理、撤销行政许可的情形。其一，选项A属于设定和实施行政许可的原则中的“依赖保护原则”的涵义。说法正确。其二，选项B需要区分“可以撤销”“应当予以撤销”“不予撤销”三种情况，“以欺骗、贿赂等不正当手段取得的行政许可，应当予以撤销”，“可能对公共利益造成重大损害的，不予撤销”，而“作出行政许可决定的行政机关或者其上级行政机关，根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销行政许可”。选项B将三种情况混杂，用考点解答难度比较大，但是靠字面意思理解解答，并不难。其三，选项C和选项D属于“行政机关受理行政许可申请”的原话。故答案为B。

3、根据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人可不予行政处罚的情形是（）。【单选题】

A.受他人胁迫有违法行为的

B.主动消除或减轻违法行为危害后果的

C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的

D.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的

正确答案:D

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。①不满四周岁的人有违法行为的，不予行政处罚；②违法行为在2年内未被发现的，除法律另有规定外，不再给予行政处罚；③精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的，不予行政处罚；④如违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，不予行政处罚。选项D属于这里面的第4项。另外三个选项属于“从轻或者减轻处罚”。故答案为D。

4、国家药品监督管理局会同建立重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制的机构是（）。【单选题】

A.公安机关

B.国家市场监督管理总局

C.国家卫生健康委员会

D.商务部

正确答案:C

答案解析:考查国家药品监督管理局与国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会、商务部的职责分工。理解这几个部门的职责分工，有利于理解药品广告、中国药典、药品不良反应、药品流通规划、药品犯罪案件法条的相关规定。

5、行政机关做出较大数额罚款的行政处罚决定前，当事人有权要求进行的程序是（）。【单选题】

A.简易程序

B.一般程序

C.听证程序

D.复议程序

正确答案:C

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。简易程序、听证程序的区分规律是“大事听证，小事简易”。行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利；当事人要求听证的，行政机关应当组织听证。故答案为C。