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2024年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、只能由公安机关实施,药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是()。【单选题】
A.警告
B.拘留
C.没收非法所得
D.吊销许可证
正确答案:B
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。拘留属于限制人身自由,只由公安机关执行。故答案为B。
2、临床治疗必需,使用广泛,疗效好,同类药品中价格低的药品纳入的保险目录是()。【单选题】
A.甲类目录
B.乙类目录
C.工伤保险目录
D.生育保险目录
正确答案:A
答案解析:考查医保药品目录的分类、制定与调整。规律是“甲低乙高”,甲类目录价格低,乙类目录价格高。
3、在行政处罚时,可适用简易程序的是()。【单选题】
A.警告
B.拘留
C.没收非法所得
D.吊销许可证
正确答案:A
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。其一,警告需要采取行政处罚的简易程序。故答案为A。
4、《中华人民共和国药品管理法》第一百零三条规定,药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是()。【单选题】
A.监督质量管理规范持续符合法定要求
B.通过质量管理规范认证达到法定要求
C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求
D.通过质量管理规范检查达到法定要求
正确答案:A
答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。各种质量管理规范的合规性监督检查的要求是持续符合质量管理规范的要求。故答案为A。
5、可以规定应当从国家基本药物目录中调出的其他情形的机构为()。【单选题】
A.国家卫生行政部门
B.国家药品监督管理部门
C.国家基本药物工作委员会
D.国家工业和信息化产业部门
正确答案:C
答案解析:考查国家基本药物目录管理。国家基本药物工作委员会的职责经常在真题中考查,但是考生往往忽略了:不纳入国家基本药物目录遴选范围的其他情况、动态调整国家基本药物目录考虑的其他因素、应当从国家基本药物目录中调出的其他情形,都是由国家基本药物工作委员会负责制定。
6、关于国家药品监督管理局职责的说法,错误的是( )。【单选题】
A.负责药品安全监督管理和药品标准管理
B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理
C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施
D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度
正确答案:D
答案解析:考查国家和地方药品监督管理部门的职能配置与职责划分、药品管理工作相关部门与药品管理相关的职责。制定国家药物政策和国家基本药物制度的是国家卫生健康委员会。故答案为D。
7、根据《执业药师职业资格制度规定》,执业药师欲变更执业范围,应当()。【单选题】
A.办理变更注册手续
B.办理注销注册手续
C.办理延续注册手续
D.办理首次注册手续
正确答案:A
答案解析:考查注册管理要求。分析字面意思,可知答案为A。
8、可供临床治疗选择使用,疗效好,同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品纳入的保险目录是()。【单选题】
A.甲类目录
B.乙类目录
C.工伤保险目录
D.生育保险目录
正确答案:B
答案解析:考查医保药品目录的分类、制定与调整。规律是“甲低乙高”,甲类目录价格低,乙类目录价格高。
9、李某刚刚取得全日制药学类硕士学位并在药厂工作,其报名条件中的工作年限要求是()。【单选题】
A.1年
B.3年
C.5年
D.7年
正确答案:A
答案解析:考查职业资格考试。根据执业药师报考条件,报名条件中的药学类、中药学类工作年限要求大专5年,本科3年,第二学历、研究生班或硕士学位1年,博士当年。
10、根据《“健康中国2030”规划纲要》,到2020年健康中国的目标是()。【多选题】
A.建立覆盖城乡居民的中国特色基本医疗卫生制度,健康素养水平持续提高
B.健康服务体系完善高效,人人享有基本医疗卫生服务和基本体育健身服务
C.促进全民健康的制度体系更加完善,健康领域发展更加协调
D.健康生活方式得到普及,健康服务质量和健康保障水平不断提高
正确答案:A、B
答案解析:考查健康中国战略的目标和任务。分析选项,选项C比选项A同类事项要先进,选项D比选项B同类事项要先进,健康中国战略目标中2030年比2020年的要求高。故答案为AB。
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2020-06-05
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