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2024年执业中药师《药事管理与法规》每日一练0109
帮考网校2024-01-09 10:38
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2024年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、买卖《执业药师注册证》的单位,应该未按规定配备执业药师的,应该()。【单选题】

A.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理

B.按照相关法律法规给予处罚

C.列入年度重点检查对象,进行跟踪检查或飞行检查

D.撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》

正确答案:B

答案解析:考查执业药师的监督管理。买卖《执业药师注册证》的单位有可能是非医药企业,也就不可能跟踪、飞行检查,也不可能撤销GSP证书,故答案为B。

2、根据《中华人民共和国药品管理法》,对有证据证明某药店可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当采取的处理措施包括()。【多选题】

A.告诫

B.约谈

C.限期整改

D.暂停生产

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。其一,对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当采取告诫、约谈、限期整改以及暂停生产、销售、使用、进口等措施,并及时公布检查处理结果。其二,题干中所涉及的是“药店”,只会暂停销售。选项D“暂停生产”不是药店的经营行为。故答案为ABC。

3、杜冷丁即盐酸哌替啶,可以镇痛,使用不当会使病人成瘾,这表现了药品特殊性中的()。【单选题】

A.专属性

B.两重性

C.质量重要性

D.时限性

正确答案:B

答案解析:考查药品分类与质量特性。两重性是一方面可以治病,另一方面会有不良反应。选项B符合题干。故答案为B。

4、关于职业化专业化药品检查员制度的说法,正确的是()。【单选题】

A.药品检查员队伍要落实药品注册现场检查、特殊管理药品派驻检查以及属地检查、境外检查要求

B.有特殊管理药品等高风险药品生产企业的地区,还应配备相应数量的具有特殊管理药品等高风险药品检查技能和实践经验的药品检查员

C.国家药品监督管理局将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员4个层级

D.职业化专业化检查员和飞行检查都适用于药品、医疗器械和化妆品

正确答案:C

答案解析:考查职业化、专业化药品检查员制度。其一,在检查员制度中,疫苗有疫苗药品派驻检查,选项A和选项B中的“特殊管理药品”和“疫苗”不是一个概念。其二,职业化专业化检查员适用于化妆品,但飞行检查只适用于药品、医疗器械。选项D说法错误。其三,职业化专业化药品检查员分为四个层级,这和职称不一样,选项C说法正确。故答案为C。

5、关于法律渊源的说法,错误的是()。【单选题】

A.国家机关、公民和社会组织为寻求行为的根据而获得具体法律的来源即法的渊源

B.正式的法的渊源主要为制定法,即不同国家机关根据具体职权和程序制定的各种规范性文件的明确条文

C.非正式的法的渊源主要是尚未在法律规范性文件中明文体现的判例、政策、习惯

D.“法律”和“政策”分别属于我国法的正式渊源和非正式渊源,“法律”在我国主要是制定法,有法律效力,而“政策”则没有法律效力

正确答案:D

答案解析:考查法的渊源和效力。“法律”和“政策”分别属于我国法的正式渊源和非正式渊源,都具有法律效力。选项D错在“政策”没有法律效力。故答案为D。

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