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2023年执业中药师《药事管理与法规》章节练习题精选1224
帮考网校2023-12-24 14:31
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2023年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第一章 执业药师与健康中国战略5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品供应政策的说法,错误的是()。【单选题】

A.国家实行基本药物制度,遴选适当数量的基本药物品种,加强组织生产和储备,提高基本药物的供给能力,满足疾病防治基本用药需求

B.国家建立药品供求监测体系,及时收集和汇总分析短缺药品供求信息,对短缺药品实行预警,采取应对措施

C.国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以减免审评审批

D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业应当按照规定保障药品的生产和供应

正确答案:C

答案解析:考查药品储备与供应政策与改革措施。国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批。选项C中的“减免”与“优先”意思不样。故答案为C。

2、根据《执业药师职业资格制度规定》,执业药师注册有效期及期满前延续注册的时限分别为()。【单选题】

A.3年,3个月

B.5年,30日

C.3年,30日

D.5年,3个月

正确答案:B

答案解析:考查注册管理要求。《执业药师职业资格制度规定》第16条规定:“执业药师注册有效期为五年。需要延续的,应当在有效期届满三十日前,向所在地注册管理机构提出延续注册申请”。故答案为B。

3、在满足有效性、安全性等前提下,价格(费用)与药品目录内现有品种相当或较低的药品纳入医疗保险目录的方式是()。【单选题】

A.常规准入

B.谈判准入

C.常规备案

D.谈判备案

正确答案:A

答案解析:考查医保药品目录的分类、制定与调整。其一,医保目录调入分为常规准入和谈判准入两种方式。选项C和选项D排除。其二,纳入医疗保险目录的规律是价格便宜的常规准入方式,价格偏贵的专利药品谈判准入方式。

4、根据药品质量特性,有可能作为药品进行注册申请的是()。【单选题】

A.某物质在规定的适应症、用法和用量的条件下,难以达到预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的目的

B.某物质有效性小于毒副反应,并且不能解除、缓解毒副作用

C.某物质具有预防、治疗、诊断疾病的有效性和安全性,但极易变质、不稳定、不便于运输、贮存

D.某物质制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求

正确答案:D

答案解析:考查药品分类与质量特性。选项A不符合有效性,选项B不符合安全性,选项C不符合稳定性,这三个选项肯定不能作为药品进行注册申请。而选项D符合均一性,有可能作为药品进行注册申请。故答案为D。

5、持证者须在《执业药师注册证》有效期满30日前向所在地注册管理机构提出申请的是()。【单选题】

A.不予注册

B.延续注册

C.变更注册

D.注销注册

正确答案:B

答案解析:考查注册管理要求。这种命题方式,一定不要靠记忆解答,要分析字面意思,可以非常快速、准确地获得答案。

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