2023年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、关于国家药品标准的主要类别的说法，错误的是（）。【单选题】

A.《中国药典》是国家药品标准的核心，是具有法律地位的药品标准，拥有最高的权威性

B.国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准与《中国药典》相似，也具有法律约束力，同样是检验药品质量的法定依据

C.药品注册标准应当符合《中华人民共和国药典》通用技术要求，不得低于《中华人民共和国药典》的规定

D.申报品种的检测项目或者指标不适用《中华人民共和国药典》的，退回药品注册申请

正确答案:D

答案解析:考查国家药品标准的类别。其一，申报品种的检测项目或者指标不适用《中国药典》的，申请人应当提供充分的支持性数据。其二，假如选项D说法正确，那就不会出现新药、进口药了，因为新药、进口药的药品注册标准往往不在《中国药典》中收载。故答案为D。

2、关于中药饮片炮制规范和医疗机构制剂标准的说法，错误的有（）。【多选题】

A.对中药饮片，有国家药品标准的，必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，才可以按照省级药品标准炮制

B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范应当报国家药品监督管理部门备案

C.对医疗机构制剂，有国家药品标准的，必须按照国家药品标准配制；国家药品标准没有规定的，才可以按照省级药品标准配制

D.省级药品监督管理部门制定的医疗机构制剂配制标准应当报国家药品监督管理部门备案

正确答案:A、B

答案解析:考查药品标准分类和效力。医疗机构制剂配制标准和中药饮片炮制规范虽然都为省级药品标准，但是两者也不同。医疗机构制剂配制标准没有“国家药品标准”的说法，也没有“向国家药品监督管理局备案”的说法。故答案为AB。

3、组织制定药品、医用耗材价格和医疗服务项目医疗服务设施收费等政策的部门是（）。【单选题】

A.市场监管部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障部门

D.商务部门

正确答案:C

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。医疗保障部门主管医疗保险药品目录准入、价格制定、采购、医疗保险基金、查处骗保等权限。

4、在满足有效性、安全性等前提下，价格（费用）与药品目录内现有品种相当或较低的药品纳入医疗保险目录的方式是（）。【单选题】

A.常规准入

B.谈判准入

C.常规备案

D.谈判备案

正确答案:A

答案解析:考查医保药品目录的分类、制定与调整。其一，医保目录调入分为常规准入和谈判准入两种方式。选项C和选项D排除。其二，纳入医疗保险目录的规律是价格便宜的常规准入方式，价格偏贵的专利药品谈判准入方式。

5、根据《中华人民共和国药品管理法》，我国药品研制环节设计的创新制度主要包括（）。【多选题】

A.拓展性临床试验制度

B.优先审评制度

C.附条件审批制度

D.关联审评制度

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品硏制政策与改革措施。《药品管理法》在药品研制环节创新多项制度，如药物临床试验机构备案管理制度、药物临床试验默示许可制度、生物等效性试验备案制度、临床试验伦理审查制度、拓展性临床试验制度、优先审评制度、附条件审批制度、关联审评制度、药品上市许可转让制度。故答案为ABCD。