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2023年执业中药师《药事管理与法规》模拟试题1220
帮考网校2023-12-20 17:05
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2023年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、由政府为药品领域制定的,指导药品研发、生产流通、使用、监管、教育培训中长期发展的纲领性文件是()。【单选题】

A.国家药物政策

B.基本药物制度

C.药品供应保障制度

D.短缺药品清单管理制度

正确答案:A

答案解析:考查国家药物政策与管理制度。国家药物政策内涵最丰富,药品供应保障制度其次,基本药物制度内涵最少。相比药品供应保障制度,国家药物政策还强调教育培训;基本药物制度则重点关注基本保障、基本需求。故答案为A。

2、根据《中华人民共和国药品管理法》,国家实行特殊管理的药品不得()。【单选题】

A.临床用药

B.零售药店线下销售

C.做广告

D.网络销售

正确答案:D

答案解析:考查药品分类与质量特性。其一,国家实行特殊管理的药品临床均可用药,选项A与题干不符。其二,血液制品、医疗用毒性药品可以在零售药店销售,第二类精神药品可以在零售连锁企业门店销售,选项B与题干不符。其三,疫苗、血液制品可以做广告,选项C与题干不符。故答案为D。

3、根据《执业药师职业资格制度规定》,执业药师欲变更执业范围,应当()。【单选题】

A.办理变更注册手续

B.办理注销注册手续

C.办理延续注册手续

D.办理首次注册手续

正确答案:A

答案解析:考查注册管理要求。分析字面意思,可知答案为A。

4、根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》,关于获得基本医疗卫生服务的说法,错误的是()。【单选题】

A.基本医疗卫生服务包括基本公共卫生服务和基本医疗服务

B.卫生健康工作理念从以治病为中心到以人民健康为中心的转变

C.医疗卫生事业应当坚持公益性原则

D.基本公共卫生服务由国家基本医疗保险100%报销

正确答案:D

答案解析:考查获得基本医疗卫生服务权利的规定。基本公共卫生服务由国家免费提供。“免费”是财政拨款,这和医疗保险100%报销不是一个意思,后者资金来自医疗保险,前者资金来自财政。故答案为D。

5、到2030年,健康中国的战略目标是()。【单选题】

A.基本形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系

B.全面形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系

C.健康产业结构完善

D.健康产业繁荣发展

正确答案:D

答案解析:考查健康中国战略的目标和任务。理解这个知识点的关键是2030年要比2020年发展要好,2020年是基本形成健康产业体系,2030年是健康产业繁荣发展。故答案为D。

6、应当从国家基本药物目录中调出的是()。【单选题】

A.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种

B.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品

C.根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品

D.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品

正确答案:C

答案解析:考查国家基本药物目录管理。选项C属于存在性价比更优的替代品,应该从国家基本药物目录中调出。因此答案为C。选项D属于应该优先调入的基本药物的情况。

7、药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查属于()。【单选题】

A.许可检查

B.日常检查

C.延伸检查

D.飞行检查

正确答案:D

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。飞行检查属于不预先告知的检查。故答案为D。

8、某些药品虽然已经取得药品生产批准证明文件,并经药品生产企业检验合格,但是,如果在销售前没有经过药品检验机构对其药品实施检验,仍然会认定该销售行为是违法行为。下列药品属于此类药品的是()。【单选题】

A.首次在中国销售的药品

B.《国家基本药物目录》药品

C.《非处方药目录》药品

D.《医疗保险药品目录》药品

正确答案:A

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。《药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构进行检验,检验不合格的,不得销售或者进口:①首次在中国销售的药品;②国家药品监督管理部门规定的生物制品;③国务院规定的其他药品。选项B、选项C、选项D没有证据证明是首次在中国销售的药品。故答案为A。

9、负责全国执业药师资格注册管理的机构是()。【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.商务部门

C.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部

D.省级药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:考查职业资格考试、注册管理要求。其一,注册方面,国家药品监督管理局负责全国注册管理,省级药品监督管理局负责本行政区域内注册管理。

10、行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体现了设定和实施行政许可的()。【单选题】

A.公开、公平、公正原则

B.便民和效率原则

C.信赖保护原则

D.法定原则

正确答案:C

答案解析:考查行政许可的原则。注意以相应关键词为切入点,重点理解各个原则与含义的对应关系。

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