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2023年执业中药师《药事管理与法规》每日一练0627
帮考网校2023-06-27 14:22
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2023年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、药品监督管理部门在药品监督管理工作中,需要配合执行药品流通发展规划和政策的部门是()。【单选题】

A.公安机关

B.国家市场监督管理总局

C.国家卫生健康委员会

D.商务部

正确答案:D

答案解析:考查国家药品监督管理局与国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会、商务部的职责分工。理解这几个部门的职责分工,有利于理解药品广告、中国药典、药品不良反应、药品流通规划、药品犯罪案件法条的相关规定。

2、2018年,赵某取得了国家规定的中药学专业高级职称,受聘于某药店。他准备参加2019年执业药师职业资格考试。根据《执业药师职业资格考试实施办法》,他可以参加的考试类别和成绩有效期分别为()。【单选题】

A.药学类免试两科,2019年至2022年

B.中药学类免试两科,2019年至2022年

C.药学类免试两科,2019年至2020年

D.中药学类免试两科,2019年至2020年

正确答案:D

答案解析:考查执业药师职业资格考试与注册管理。根据《执业药师职业资格考试实施办法》第4条,按照国家有关规定取得中药学或中医学专业高级职称并在中药学岗位工作的,可免试中药学专业知识(一)、中药学专业知识(二),只参加药事管理与法规、中药学综合知识与技能两个科目的考试。另外,第5条规定,免试部分科目的人员须在连续两个考试年度内通过应试科目。也即免试两科人员不允许跨专业考试,中药学专业高级职称只能参加中药学免试两科,成绩有效期为2年,也就是2019年、2020年通过两科考试即算合格。故答案为D。

3、负责执业药师职业资格考试考务工作的机构是()。【单选题】

A.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

B.人力资源社会保障部人事考试中心

C.省级药品监督管理部门

D.中国药师协会

正确答案:B

答案解析:考查职业资格考试、注册管理要求。考务工作,报名、考场、监考工作由人社部人事考试中心负责。

4、下列药品安全风险管理措施仅由药品上市许可持有人承担的是()。【单选题】

A.药品再评价

B.药品不良反应的调查与评价

C.药品追溯系统信息化

D.承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任

正确答案:D

答案解析:考查药品安全管理的主要措施。根据药品供应链中各种机构的职能,药品再评价由药品生产企业、药品监督管理部门负责;药品不良反应调查与评价由药品生产企业、省级药品不良反应监测机构负责;所有药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位都应当通过信息化手段建立药品追溯系统;药品上市许可持有人要始终以保护公众健康为中心,依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责,承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任。故答案为D。

5、2020年,我国发生了新冠肺炎(新型冠状病毒感染肺炎)疫情。《中华人民共和国药品管理法》规定,在疫情期间,依照《中华人民共和国突发事件应对法》,可以紧急调用的药品有()。【多选题】

A.中央级药品储备

B.地方级药品储备

C.国有企业药品库存

D.地方所有企业药品库存

正确答案:A、B

答案解析:考查药品储备与供应政策与改革措施。《药品管理法》规定,国家实行药品储备制度,建立中央和地方两级药品储备,发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时,依照《中华人民共和国突发事件应对法》的规定,可以紧急调用药品。故答案为AB。

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