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2023年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、2019年8月26日,第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订通过了《药品管理法》。下列属于其主要内容的是()。【多选题】
A.明确将“保护和促进公众健康”作为药品管理的立法宗旨
B.确定了药品管理的基本原则,即风险管理、全程管控、社会共治,并与之相适应,建立了系列的监管制度、监管机制、监管方式等,着力推进药品监管的现代化
C.确立了药品上市许可持有人制度、药品全程追溯制度、药物警戒制度,附条件审批制度、优先审批制度等一系列制度
D.严格药品研制管理,强化上市后监管,加强药品供应保障
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查药品监管法律法规和规范性文件。除了这四个选项外,还包括:①强化了药品监管体系和监管能力建设,特别强调要建立职业化、专业化的检查员队伍。②完善了药品安全责任制度,坚持重典治乱,处罚到人,严惩重处各种违法行为,充分体现了“四个最严”的要求。
2、药品流通环节重大改革政策的重点是()。【单选题】
A.深化医药卫生体制改革,推进健康中国建设
B.整顿流通秩序,推进药品流通体制改革
C.提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整
D.调整利益驱动机制,规范医药和用药行为
正确答案:B
答案解析:考查药品生产政策与改革措施、药品流通政策与改革措施、药品使用政策与改革措施。其一,与生产环节相关性大的主要是“质量”“疗效”“产业结构”之类。其二,使用环节改革的关键是破除“以药养医”利益机制。其三,流通环节直接从选项中找“流通”这样的字眼。
3、负责组织指导药品、医疗器械和化妆品犯罪案件侦查工作的部门是()。【单选题】
A.市场监督管理部门
B.公安机关
C.商务部
D.工业和信息化管理部门
正确答案:B
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。涉及犯罪的,由公安机关负责。
4、药品监督管理技术支撑机构是药品监督管理的重要组成部分,为药品行政监督提供技术支撑与保在国家药品监督管理部门中,与执业药师执业工作相关的药品监督管理技术支撑机构主要包括()。【多选题】
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.药品审评中
D.药品评价中心
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查国家药品监督管理技术支持机构的设置。这些机构主要包括中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、药品审评中心、食品药品审核查验中心、药品评价中心、行政事项受理服务和投诉举报中心、执业药师资格认证中心和高级研修学院、国家中药品种保护审评委员会等。故答案为ABCD。
5、执业药师办理延续注册后()。【单选题】
A.注册有效期不变
B.注册有效期为2年
C.注册有效期为3年
D.注册有效期重新计算
正确答案:D
答案解析:考查注册管理要求。注意变更注册时,注册有效期不变,也就是剩余有效期为5减去已经用掉的时间。而延续注册时,则是一个新的注册周期,注册有效期重新计算,为5年。
执业中药师考后审核是针对每一位考生吗?:执业中药师考后审核是针对每一位考生吗?不是,审查对象为2019年度执业药师考试全部科目成绩合格人员。注意:2018年参加过执业药师考试且2019年考试科目成绩全部合格的考生,不再进行审查。
执业中药师和执业西药师考试难度上有什么不同吗?:执业中药师和执业西药师考试难度上有什么不同吗?相比中药学,药理学确实有一定难度。而药物分析也是大多数考生认为难于药剂学的,西药的专业一难度确实要高于中药的专业一。中西药二难度分析:中药鉴定从性状鉴定方面去考虑确实不是很难,不过它的理化方面的知识点却难得很。而且中药鉴定这门课变数确实很多,想要过专业二在这门上好好花点功夫吧。中药化学是中药学的最大门坎,许多有着丰富工作检验的老药工硬是跨不过这道坎。
执业中药师的考试内容与执业西药师是不同的吗?:执业中药师的考试内容与执业西药师是不同的吗?执业中药师考试与执业西药师考试除药事管理与法规这个公共科目是相同的,其它两个专业考试科目不同。
2020-06-05
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