2023年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、关于国家药品标准的说法，错误的是（）。【单选题】

A.国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定

B.国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据

C.国家药品标准由国家药典委员会组织编撰、统一颁布

D.没有国家药品标准的药品不得上市销售

正确答案:D

答案解析:考查国家药品标准的界定。中药饮片没有国家药品标准，可以在满足省级炮制规范的前提下上市销售。故答案为D。

2、使用医保药品目录“甲类目录”的药品所发生的费用（）。【单选题】

A.按基本医疗保险的规定支付

B.先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付

C.由个人账户支付或个人自付

D.由国家财政免费支付

正确答案:A

答案解析:考查医保药品使用的费用支付原则。规律就是越省钱的，管得越松；越费钱的，管的越严。本题“甲类目录”药品价格相对偏低，按基本医疗保险规定支付，故答案为A。

3、企业对药品监督管理部门做出的罚款决定不服，可以向作出行政处罚的上一级药品监督管理部门提起（）。【单选题】

A.行政复议

B.行政诉讼

C.行政许可

D.行政处罚

正确答案:A

答案解析:考查行政复议的申请、行政诉讼的起诉和受理。此题命题点是行政复议、行政诉讼受理机关的区别。

4、《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）属于（）。【单选题】

A.地方性法规

B.法律

C.行政法规

D.部门规章

正确答案:C

答案解析:考查法的渊源。关键词为“国务院令”，属于行政法规，故答案为C。

5、根据《生物制品批签发管理办法》（总局令第39号），在每批产品上市销售前或进口时，都应当通过批签发审核检验。未通过批签发的产品，不得上市销售或进口的药品包括（）。【多选题】

A.疫苗类制品

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.用于放射性核素标记的体外诊断试剂

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家药品监督管理部门规定的其他生物制品，在每批产品上市销售前或进口时，都应当通过批签发审核检验。未通过批签发的产品，不得上市销售或进口。故答案为ABC。

6、《执业药师注册证》有效期届满未延续的应该进行的行政许可程序是（）。【单选题】

A.不予注册

B.延续注册

C.变更注册

D.注销注册

正确答案:D

答案解析:考查注册管理要求。这种命题方式，一定不要靠记忆解答，要分析字面意思，可以非常快速、准确地获得答案。

7、持证者须在《执业药师注册证》有效期满30日前向所在地注册管理机构提出申请的是（）。【单选题】

A.不予注册

B.延续注册

C.变更注册

D.注销注册

正确答案:B

答案解析:考查注册管理要求。这种命题方式，一定不要靠记忆解答，要分析字面意思，可以非常快速、准确地获得答案。

8、药品监督管理部门有权在任何时间进入被检查单位研制、生产、经营、使用等场所进行检查，被检查单位不得拒绝、逃避。药店下列行为属于拒绝、逃避检查的是（）。【多选题】

A.甲药店以下班为理由限制检查人员进入营业场所，阻止不了的情况下限时半小时检查完毕

B.乙药店无正当理由不提供与检查相关的文件、记录、票据、凭证、电子数据等材料

C.丙药店声称执业药师到医院看病，暂停营业逃避检查

D.丁药店拒绝检查人员抽样取证

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。被检查单位有下列情形之一的，视为拒绝、逃避检查：①拖延、限制、拒绝检查人员进入被检查场所或者区域的，或者限制检查时间的（选项A对应规定）；②无正当理由不提供或者延迟提供与检查相关的文件、记录、票据、凭证、电子数据等材料的（选项B对应规定）；③以声称工作人员不在、故意停止生产经营等方式欺骗、误导、逃避检查的（选项C对应规定）；④拒绝或者限制拍摄、复印、抽样等取证工作的（选项D对应规定）；⑤其他不配合检查的情形。故答案为ABCD。

9、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业执业药师在企业内负责的工作不包括（）。【单选题】

A.药品管理

B.处方审核和调配

C.合理用药指导

D.药品销售

正确答案:D

答案解析:考查执业药师岗位职责。执业药师的职责是药学专业化服务，不是销售药品。故答案为D。

10、根据《“健康中国2030”规划纲要》，到2050年健康中国的战略目标是（）。【单选题】

A.主要健康指标居于低收入国家前列

B.主要健康指标居于中高收入国家前列

C.主要健康指标进入高收入国家行列

D.建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家

正确答案:D

答案解析:考查健康中国战略的目标和任务。健康指标2020年应该达到中高收入国家水平，2030年应该达到高收入国家水平。低收入与中国经济发展不匹配。而题干问的是2050年健康中国的战略目标，故答案为D。