2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、关于药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反应及其之间关系的说法，错误的是（）。【单选题】

A.药品安全的风险管理，是一系列药物警戒行动和千预，旨在识别、预防和减少药品相关风险，是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程，旨在实现效益风险最小化

B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题，药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题

C.药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，而且还包括其他与用药有关的有害反应

D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险

正确答案:B

答案解析:考查药物警戒。药物警戒的范围更宽，可以涵盖药物临床试验和上市后阶段。选项B意思与此不一致。故答案为B。

2、属于行政强制执行的是（）。【单选题】

A.罚款

B.罚金

C.加处罚款

D.冻结存款、汇款

正确答案:C

答案解析:考查行政强制措施的种类、行政强制执行的方式。选项A属于行政处罚，选项B属于刑事处罚，选项C属于行政强制执行（强调“动”），选项D属于行政强制措施（强调“静”）。

3、根据《关于印发的通知》，按照有关规定限于特定医疗机构使用并由所在省医疗保险基金按规定支付的是（）。【单选题】

A.甲类目录西药和中成药

B.乙类目录西药和中成药

C.支付范围内的中药饮片

D.支付范围内的治疗性医院制剂

正确答案:D

答案解析:考查医保药品使用的费用支付原则。医院制剂只能在医疗机构内配制使用，多个医疗机构之间会存在一样的医院制剂，这些制剂可以由所在省医疗保险基金支付。故答案为D。

4、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》及相关规定，关于定点医药机构协议管理的表述，错误的是（）。【单选题】

A.社会保险行政部门实施的两定资格审查取消

B.完善社会保险行政部门与医药机构的协议管理

C.审查程序由两步审查改变为一步签订服务协议作

D.定点医药机构取消前置审批

正确答案:B

答案解析:考查基本医疗保险定点医药机构协议管理。定点医药机构协议管理的服务协议由保险经办机构与医药机构签订。选项B将“保险经办机构”偷换概念为“社会保险行政部门”。故答案为B。

5、关于基本医疗保险药品目录的说法，错误的是（）。【单选题】

A.医保药品目录中的西药和中成药分“甲类目录”和“乙类目录”

B.目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，“甲类目录”药品各地不得调整，“乙类目录”药品各地根据相关规定调整

C.目录中的“甲类目录”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品

D.目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品

正确答案:B

答案解析:考查医保药品目录的分类、制定与调整。各地不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品，也不得自行调整目录内药品的限定支付范围。也就是“甲类目录”和“乙类目录”各地均不得调整。故答案为B。

6、关于药品注册分类的说法，错误的是（）。【单选题】

A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等

B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等

C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品（不包括生物类似药）

D.在药品注册管理中，对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类

正确答案:C

答案解析:考查药品分类与质量特性。化学药、生物制品主要包括新药、仿制药、进口药。生物类似药属于已上市生物制品。选项C将此内容排除了。故答案为C。

7、根据行政处罚法的规定，当事人要求听证的，提出的时间是在行政机关告知后（）。【单选题】

A.3日内

B.7日前

C.7日内

D.15日内

正确答案:A

答案解析:考查行政处罚的决定及程序、行政诉讼的起诉和受理。此题对比了听证程序、经过行政复议的行政诉讼的时限。

8、根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师职业资格考试中提出考试合格标准建议的部门是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理局

B.国家人力资源社会保障部

C.国家卫生健康委员会

D.国家医疗保障局

正确答案:A

答案解析:考查职业资格制度的建立与发展。在考试合格标准确定方面，国家药品监督管理局的职责是提出考试合格标准建议，而国家人力资源社会保障部的职责是会同国家药监局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。故答案为A。

9、根据医保药品使用的费用支付原则，基本医疗保险基金可按规定支付费用的情况包括（）。【多选题】

A.国家免费治疗艾滋病方案内的药品，不属于国家免费治疗艾滋病范围的参保人员使用治疗艾滋病时

B.国家公共卫生项目涉及的抗结核病和抗血吸虫病药物，属于国家公共卫生支付范围的参保人员使用时

C.医疗保险药品目录内含天然麝香、天然牛黄、体内培植牛黄、体外培育牛黄的中成药

D.医疗保险药品目录内含有人工麝香或人工牛黄的中成药

正确答案:A、D

答案解析:考查医保药品使用的费用支付原则。其一，国家免费治疗艾滋病方案内的药品，不属于国家免费治疗艾滋病范围的参保人员使用治疗艾滋病时，基本医疗保险基金可按规定支付费用。国家公共卫生项目涉及的抗结核病和抗血吸虫病药物，不属于国家公共卫生支付范围的参保人员使用时，基本医疗保险基金可按规定支付费用。上述药品均为公共卫生用药品，有的属于国家公共卫生支付范围，由国家免费提供；有的不属于国家公共卫生支付范围，由基本医疗保险基金可按规定支付费用。选项A与题干相符，选项B与题干不符。其二，中成药部分药品处方中含有的“麝香”是指人工麝香，“牛黄”是指人工牛黄。含天然麝香、天然牛黄、体内培植牛黄、体外培育牛黄的药品不予支付。前者可以由基本医疗保险基金可按规定支付费用，后者不予支付。选项C与题干不符，选项D与题干相符。故答案为AD。

10、需要由执业单位所在地省级药品监督管理部门核发的证件是（）。【单选题】

A.执业药师职业资格证书

B.执业药师注册证

C.执业药师诚信信息

D.执业药师继续教育学分证明

正确答案:B

答案解析:考查职业资格制度的建立与发展、注册管理要求。其一，执业药师执业和上岗证件是《执业药师注册证》，故答案为B。