2023年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、处罚最轻的行政处罚是（）。【单选题】

A.人身罚（行政拘留）

B.资格罚（责令停产停业、吊销许可证或执照）

C.财产罚（罚款、没收违法所得、没收非法财）

D.声誉罚（警告、通报批评）

正确答案:D

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。人身罚只能由公安机关执行，财产罚是最广泛的，声誉罚是最轻的。

2、基本药物的概念于1975年首次由世界卫生组织提出。我国从1979年开始引入“基本药物”的概念。2009年，通过《关于建立国家基本药物制度的实施意见》（卫药政发〔2009〕78号）等文件对基本药物的含义作了进一步的界定，明确了国家基本药物制度的内涵。基本药物的内涵是（）。【单选题】

A.最重要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药品

B.临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品

D.与原研药品质量和疗效一致的药品

正确答案:A

答案解析:考查国家基本药物制度框架。基本药物强调“基本”，短缺药品强调“短缺”，选项C是医疗保险用药，选项D是仿制药。四者之间的关系，基本药物、短缺药品、医疗保险用药既可能是仿制药，也可能是原研药；短缺药品有可能是基本药物，但是不限于基本药物；基本药物一般是医疗保险用药，但是也有例外；医疗保险用药既有基本药物，也有非基本药物，既有原研药，也有仿制药。故答案为A。

3、可以规定应当从国家基本药物目录中调出的其他情形的机构为（）。【单选题】

A.国家卫生行政部门

B.国家药品监督管理部门

C.国家基本药物工作委员会

D.国家工业和信息化产业部门

正确答案:C

答案解析:考查国家基本药物目录管理。国家基本药物工作委员会的职责经常在真题中考查，但是考生往往忽略了：不纳入国家基本药物目录遴选范围的其他情况、动态调整国家基本药物目录考虑的其他因素、应当从国家基本药物目录中调出的其他情形，都是由国家基本药物工作委员会负责制定。

4、《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》（国办发〔2019〕36号）提出坚持药品检查员职业化方向和专业性、技术性要求。到2020年底，国务院药品监管部门和省级药品监管部门基本完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设。2021年开始再用三到五年时间达到的药品检查员队伍建设要求不包括（）。【单选题】

A.构建起基本满足药品监管要求的职业化专业化药品检查员队伍体系

B.实现专职的职业化专业化药品检查员队伍

C.建设政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效的职业化专业化药品检查员队伍

D.形成权责明确、协作顺畅、覆盖全面的药品监督检查工作体系

正确答案:B

答案解析:考查职业化、专业化药品检查员制度。到2023年、2025年，药品检查员还无法做到专职，仍然是兼职要补充药品检查员队伍。故答案为B。

5、乙药品生产企业对案例情景中所涉及的行政处罚不服，可以提起行政复议的部门是（）。【单选题】

A.丙省药品监督管理局

B.丙省市场监督管理局

C.甲省药品监督管理局

D.甲省市场监督管理局

正确答案:B

答案解析:考查行政复议的申请、药品监督管理机构的历史沿革。行政处罚是由违法行为发生地（丙省）行政机关处理，行政复议是由处罚机关上一级处理。丙省药品监督管理局上一级是丙省市场监督管理局。故答案为B。

6、关于行政处罚、行政复议和行政诉讼管辖机构的说法，错误的是（）。【单选题】

A.行政处罚一般是由违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖

B.行政复议案件一般由被申请人的上一级行政机关管辖

C.行政诉讼案件肯定由最初做出行政行为的行政机关所在地人民法院管辖

D.经行政复议的行政诉讼案件，可以由最初做出行政行为的行政机关所在地或复议机关所在地人民法院管辖

正确答案:C

答案解析:考查行政处罚的决定及程序、行政复议的申请、行政诉讼的受理。此题将行政处罚、行政复议和行政诉讼的一般管辖总结在了一块。选项C错在将行政诉讼管辖地绝对化了，“肯定”修改为“一般”更合适。故答案为C。

7、维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的（）。【单选题】

A.公开、公平、公正原则

B.便民和效率原则

C.信赖保护原则

D.法定原则

正确答案:A

答案解析:考查行政许可的原则。注意以相应关键词为切入点，重点理解各个原则与含义的对应关系。

8、需要由执业单位所在地省级药品监督管理部门核发的证件是（）。【单选题】

A.执业药师职业资格证书

B.执业药师注册证

C.执业药师诚信信息

D.执业药师继续教育学分证明

正确答案:B

答案解析:考查职业资格制度的建立与发展、注册管理要求。其一，执业药师执业和上岗证件是《执业药师注册证》，故答案为B。

9、使用医保药品目录“乙类目录”的药品所发生的费用（）。【单选题】

A.按基本医疗保险的规定支付

B.先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付

C.由个人账户支付或个人自付

D.由国家财政免费支付

正确答案:B

答案解析:考查医保药品使用的费用支付原则。规律就是越省钱的，管得越松；越费钱的，管的越严。“乙类目录”药品价格相对偏高，先由个人自付，再按基本医疗保险规定支付，既可以减少浪费，又可以减轻患者负担，故答案为B。

10、负责组织监测和评估人口变动情况及趋势影响的部门是（）。【单选题】

A.发展和改革宏观调控部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障部门

D.卫生健康部门

正确答案:A

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。卫生健康部门主要关注老龄化政策、计划生育政策，而发展和改革宏观调控部门则重在人口趋势的测算。