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2023年执业中药师《药事管理与法规》每日一练0504
帮考网校2023-05-04 14:01
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2023年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、关于职业化专业化药品检查员制度的说法,正确的是()。【单选题】

A.药品检查员队伍要落实药品注册现场检查、特殊管理药品派驻检查以及属地检查、境外检查要求

B.有特殊管理药品等高风险药品生产企业的地区,还应配备相应数量的具有特殊管理药品等高风险药品检查技能和实践经验的药品检查员

C.国家药品监督管理局将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员4个层级

D.职业化专业化检查员和飞行检查都适用于药品、医疗器械和化妆品

正确答案:C

答案解析:考查职业化、专业化药品检查员制度。其一,在检查员制度中,疫苗有疫苗药品派驻检查,选项A和选项B中的“特殊管理药品”和“疫苗”不是一个概念。其二,职业化专业化检查员适用于化妆品,但飞行检查只适用于药品、医疗器械。选项D说法错误。其三,职业化专业化药品检查员分为四个层级,这和职称不一样,选项C说法正确。故答案为C。

2、根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》,关于执业药师职业资格考试管理的说法,错误的是()。【单选题】

A.参加全部科目考试的人员须在连续四年内通过全部科目的考试,才能获得执业药师职业资格

B.免试部分科目的人员须在连续两个考试年度内通过应试科目

C.中专学历人员(含免试部分科目的中药学徒人员),2020年12月31日前可报名参加考试,考试成绩有效期按原规定执行

D.参加2019年度执业药师职业资格考试的中专考生,报考免试两科科目且《药事管理与法规》考试合格的应试人员,2020年只需要通过剩余的一科就可以取得执业药师职业资格

正确答案:D

答案解析:考查职业资格考试。中专考生按原规定,也就是免试两科人员也需要一年过两科才算合格。故答案为D。

3、张某以执业药师身份在北京市某药店执业,对其条件表述错误的是()。【单选题】

A.需要取得《执业药师职业资格证书》

B.在该药店工作

C.按规定完成继续教育

D.到北京市药品监督管理部门办理注册手续

正确答案:B

答案解析:考查注册管理要求。其一,根据执业药师注册条件,选项A表述正确。选项B要区分“经执业单位考核同意”和“在执业单位工作”的涵义不样,前者是考核同意其以执业药师身份执业,而后者则只是工作,不一定是执业药师身份。选项B表述错误。其二,题干没有明确首次注册、变更注册、延续注册,也就是这三种情况均有可能。接受继续教育是执业药师的义务和权利,应按要求完成规定的学分,取得的学分证明是执业药师延续注册的必备条件之一。选项C说法正确。其三,选项D考查执业药师注册管理机构,说法正确。故答案为B。

4、负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是()。【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.国家基本药物工作委员会

正确答案:B

答案解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。仿制药一致性评价技术审评由药品审评中心负责。故答案为B。

5、制定医疗保险相关部门规章并组织实施的部门是()。【单选题】

A.市场监管部门

B.医疗保障部门

C.发展和改革宏观调控部门

D.人力资源和社会保障部门

正确答案:B

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。其医疗保障部门管理医疗保险,且属于国务院直属机构,有制定部门规章的权限。故答案为B。

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