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2023年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第二章 药学管理立法与药品监督管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、行政诉讼的执法主体是()。【单选题】
A.行政机关
B.行政机关或行政机关申请人民法院
C.人民法院
D.行政机关或其上级行政机关
正确答案:C
答案解析:考查行政处罚的决定及程序、行政诉讼的起诉和受理。行政许可、行政强制措施、行政强制执行、行政处罚、行政复议、行政诉讼的执行机构分别为行政机关、行政机关、行政机关或申请人民法院、行政机关、上一级行政机关、人民法院。
2、2019年6月29日,第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过《中华人民共和国疫苗管理法》。该法第二十二条的相关条款规定“疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经国务院药品监督管理部门批准”。这一法律适用体现()。【单选题】
A.不溯及既往原则
B.全面审查原则
C.法律条文到达时间的原则
D.行政许可法定原则
正确答案:D
答案解析:考查设定和实施行政许可的原则。此题是考查阅读理解能力,题干的意思是药品委托生产的行政许可由全国人大授权,符合行政许可法定原则,也就是“设定和实施行政许可,应当依照法定的权限、范围、条件和程序”。故答案为D。
3、负责药品进出口口岸的设置的部门是()。【单选题】
A.海关
B.公安机关
C.商务部
D.工业和信息化管理部门
正确答案:A
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。涉及药品进出口的,由海关负责。
4、组织开展有关国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作的机构是()。【单选题】
A.国家药品监督管理局药品评价中心
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中
D.中国食品药品检定研究院
正确答案:D
答案解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。题干的关键点是“标定”,中国食品药品检定研究院的职责主要是检验、标定,故答案为D。
5、关于药品标准的说法,正确的是()。【单选题】
A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准
B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布
C.企业标准是企业内控标准,各指标均不得低于国家药品标准
D.《中国药典》收载的质量标准是药品质量的最高标准
正确答案:C
答案解析:考查药品标准分类和效力。其一,药品标准分为法定、非法定标准,法定标准包括国家药品标准、省级药品标准,非法定标准包括企业、团体和行业标准。选项A混淆了分类,说法错误。其二,国家药品标准由国家药典委员会负责编撰,选项B说法错误。其三,中国药典是药品质量的最低标准,是底线,不是封顶线,选项D错为“最高标准”。故答案为C。
执业中药师考试的时候都是哪些题型?:执业中药师考试的时候都是哪些题型?国家执业药师资格考试试题分为A、B、X三种题型。一. A型题(最佳选择题)二. B型题(配伍选择题)三. X型题(多项选择题)
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2020-06-05
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