2023年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、丙药品生产企业以欺骗、贿赂等不正当手段取得药品批准文号的，该行政许可属于（）。【单选题】

A.可以撤销

B.应当予以撤销

C.不予撤销

D.重新进行行政许可

正确答案:B

答案解析:考查撤销行政许可的情形。本题是被许可人资料或程序不合法，应该取消行政许可。故答案为B。

2、执业药师办理延续注册后（）。【单选题】

A.注册有效期不变

B.注册有效期为2年

C.注册有效期为3年

D.注册有效期重新计算

正确答案:D

答案解析:考查注册管理要求。注意变更注册时，注册有效期不变，也就是剩余有效期为5减去已经用掉的时间。而延续注册时，则是一个新的注册周期，注册有效期重新计算，为5年。

3、关于医疗保险支付标准确定的说法，错误的是（）。【单选题】

A.对有通过一致性评价仿制药的目录新准入药品，以及有仿制药的协议到期谈判药品，医疗保障部门原则上按照通过一致性评价的仿制药价格水平对原研药和通过一致性评价仿制药制定统一的支付标准

B.谈判药品实行全国统一的支付标准，其“备注”规定该药品的限定支付范围、规格及支付标准

C.协议有效期内，如有同通用名药物（仿制药）上市，医保部门将根据原研药价格水平调整同通用名药物（仿制药）的支付标准，也可以将该通用名（仿制药）纳入集中采购范围

D.如出现国家重大政策调整或药品市场实际价格明显低于现行支付标准的，国家医疗保障局将与企业协商重新制定支付标准并另行通知

正确答案:C

答案解析:考查医保药品使用的费用支付原则。医疗保险基金的原则是节省基金，保证基金安全。因此，通过一致性评价的仿制药与原研药，支付标准倾向于价格更低的通过一致性评价的仿制药作为支付标准。选项C与此矛盾。原规定是“协议有效期内，如有同通用名药物（仿制药）上市，医保部门将根据仿制药价格水平调整该药品的支付标准，也可以将该通用名（仿制药）纳入集中采购范围”。故答案为C。

4、根据《关于贯彻实施有关事项的公告》（2019年第103号），自2019年12月1日起，应当严格履行药品上市许可持有人义务，依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责的药品上市许可持有人包括（）。【多选题】

A.持有药品注册证书（药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证）的企业

B.持有药品注册证书（药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证）的药品研制机构

C.刚刚开办并正在申请药品上市的药品生产企业

D.首次申请药品上市的药品研制机构

正确答案:A、B

答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。选项C和选项D均没有《药品注册证书》，不属于药品上市许可持有人。故答案为AB。

5、根据《专业技术人员继续教育规定》《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》（国药监人〔2019〕12号），关于执业药师参加继续教育的说法，错误的是（）。【单选题】

A.执业药师（包括取得《执业药师职业资格证书》的人员）应当按照国家专业技术人员继续教育的有关规定接受继续教育，更新专业知识，提高业务水平

B.接受继续教育是执业药师的义务和权利，执业药师必须按规定积极参加继续教育，完善知识结构、增强创新能力、提高专业水平

C.继续教育学分应由省级药品监督管理部门及时记入全国执业药师注册管理信息系统

D.用人单位应当保障执业药师参加继续教育的权利

正确答案:C

答案解析:考查继续教育要求。其一，取得《执业药师职业资格证书》后，就需要进行继续教育，不一定注册。选项A说法正确。其二，执业药师的继续教育学分，应由继续教育管理机构及时记入全国执业药师注册管理信息系统。这里的继续教育机构主要指（执业）药师协会。选项C说法错误。故答案为C。