2023年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、关于药品标准的说法，正确的是（）。【单选题】

A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准

B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布

C.企业标准是企业内控标准，各指标均不得低于国家药品标准

D.《中国药典》收载的质量标准是药品质量的最高标准

正确答案:C

答案解析:考查药品标准分类和效力。其一，药品标准分为法定、非法定标准，法定标准包括国家药品标准、省级药品标准，非法定标准包括企业、团体和行业标准。选项A混淆了分类，说法错误。其二，国家药品标准由国家药典委员会负责编撰，选项B说法错误。其三，中国药典是药品质量的最低标准，是底线，不是封顶线，选项D错为“最高标准”。故答案为C。

2、在药品注册管理中，承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药品监督管理局药品审评中心

正确答案:A

答案解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。负责药品注册现场检查工作的是食品药品审核查验中心。答案为A。

3、根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》（国药监人〔2019〕12号），关于执业药师应该遵守执业标准和业务规范的说法，错误的是（）。【单选题】

A.执业药师应该以保障和促进公众用药安全有效为基本准则

B.执业药师必须严格遵守《药品管理法》

C.执业药师必须严格遵守国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策

D.执业药师对违反《药品管理法》及有关法规规章的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行，并向省级药品监督管理的部门报告

正确答案:D

答案解析:考查执业药师业务规范。执业药师对违反《药品管理法》及有关法规、规章的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行，并向当地负责药品监督管理的部门报告。这里的“当地药品监督管理部门”一般是县级及以上药品监督管理部门。故答案为D。

4、负责组织监测和评估人口变动情况及趋势影响的部门是（）。【单选题】

A.发展和改革宏观调控部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障部门

D.卫生健康部门

正确答案:A

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。卫生健康部门主要关注老龄化政策、计划生育政策，而发展和改革宏观调控部门则重在人口趋势的测算。

5、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）。【单选题】

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素

C.药品上市许可持有人应承担起药品全生命周期质量与风险管理的主体责任

D.实施药品安全风险管理的有效措施是，要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素

正确答案:D

答案解析:考查药品安全的风险管理要求。选项C和D是互相矛盾的说法，选项C强调“每个环节都存在着可能危害消费者的风险”，而选项D则只强调注册环节，选项D的说法错误。故答案为D。