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2023年执业中药师《药事管理与法规》每日一练0105
帮考网校2023-01-05 13:10
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2023年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、根据《国务院关于实施健康中国行动的意见》(国发〔2019〕13号)、《健康中国行动组织实施和考核方案》(国办发〔2019〕32号)、《健康中国行动(2019—2030年)》,关于健康中国行动的说法,正确的是()。【单选题】

A.加快推动从以治病为中心转变为以人民健康为中心

B.加快推动从以治病为中心转变为以合理用药为中心

C.加快推动从以人民健康为中心转变为以治病为中心

D.加快推动从以合理用药为中心转变为以治病为中心

正确答案:A

答案解析:考查健康中国战略的目标和任务。理解“加快推动从以治病为中心转变为以人民健康为中心”这句话的关键是联系实际生活,现在医疗体系主要是以治病为中心,长远目标是以健康为中心。故答案为A。

2、既不在执业药师不予注册,也不在执业药师注册后注销注册范围内的药品安全法律责任为()。【单选题】

A.行政处分

B.行政处罚

C.民事责任

D.刑事责任

正确答案:C

答案解析:考查注册管理要求、药品安全法律责任的分类。其一,不予注册包括了刑事处罚(刑事责任)、行政处罚(取消执业药师执业资格处分),但是要注意“不具备完全民事行为能力”与“民事责任”是两个不同的概念。注销注册包括了刑事处罚(刑事责任)、吊销《执业药师资格证书》(行政处罚)、开除行政处分。其二,民事责任主要是民事主体之间的关系,而执业药师注册主要是省级药品监督管理局与执业药师之间的行政关系。故答案为C。

3、行政机关可以对法人或者其他组织当场做出行政处罚决定的是()。【单选题】

A.暂扣许可证

B.警告

C.扣押违法药品

D.较大数额罚款

正确答案:B

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。选项C属于行政强制措施,首先排除。本题题干中的当场处罚即简易程序,故答案为B。

4、国家药品监督管理局药品审评中心基于风险启动样品检验和标准复核。关于启动样品检验和标准复核的说法,错误的是()。【单选题】

A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行样品检验和标准复核

B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时,不需要进行样品检验和标准复核

C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的,可不再进行标准复核

D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的,可不再进行标准复核

正确答案:B

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行样品检验和标准复核。其他药品,必要时启动样品检验和标准复核。故答案为B。

5、药品监督管理部门依法将违法行为人的违禁物品、违法行为工具等强制收归国有的一种处罚形式属于()。【单选题】

A.罚款

B.没收违法所得

C.没收非法财物

D.没收财产

正确答案:C

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。在医药行业,罚款、没收违法所得、没收非法财物是由药品监督管理部门进行的行政处罚。罚款主要罚现金,没收违法所得主要是罚违法所得,没收非法财物主要是没收违法财物或违法工具。没收财产属于刑事处罚,所没收的不一定和违法行为有关。

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