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2022年执业中药师《药事管理与法规》章节练习题精选0910
帮考网校2022-09-10 16:59
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2022年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第一章 执业药师与健康中国战略5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、买卖《执业药师注册证》的单位,应该未按规定配备执业药师的,应该()。【单选题】

A.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理

B.按照相关法律法规给予处罚

C.列入年度重点检查对象,进行跟踪检查或飞行检查

D.撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》

正确答案:B

答案解析:考查执业药师的监督管理。买卖《执业药师注册证》的单位有可能是非医药企业,也就不可能跟踪、飞行检查,也不可能撤销GSP证书,故答案为B。

2、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是()。【单选题】

A.疫苗

B.中成药

C.发生严重不良反应被评估为不适宜的药品

D.非临床治疗首选的药品

正确答案:D

答案解析:考查国家基本药物目录管理。注意“不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品”和“应当从国家基本药物目录中调出的药品”的相应规定均有“发生严重不良反应”,但是前者是要在采取进一步行动(暂停生产、销售和使用)的情况下才成立,后者则须在经评估不宜作为国家基本药物的情况下才成立。

3、执业药师注册后,需要给以注销注册的行政处分为()。【单选题】

A.警告

B.记过

C.撤职

D.开除

正确答案:D

答案解析:考查注册管理要求。受开除行政处分的,予以注销注册。故答案为D。

4、根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当立即停止销售,告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用,召回已销售的药品,及时公开召回信息,必要时应当立即停止生产,并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是()。【单选题】

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药

正确答案:C

答案解析:考查药品上市后风险管理。“药品召回”的前提是“安全隐患”。选项C与题干可以对应。故答案为C。

5、属于我国基本药物制度政策手段和目标的有()。【多选题】

A.以提高基本药物可及性为手段,达到保证群众基本用药需求的目的

B.以维护群众的基本医疗卫生权益为手段,达到促进社会公平正义的目的

C.以改变医疗机构“以药养医”的运行机制为手段,体现基本医疗卫生的公益性

D.以规范药品生产流通使用行为为手段,促进药品降价,减轻群众负担

正确答案:A、B、C

答案解析:考查国家药物政策与管理制度。注意基本药物的遴选原则,是价格合理,而不是价格降低,所以选项D错误。故答案为ABC。

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