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2022年执业中药师《药事管理与法规》每日一练0809
帮考网校2022-08-09 10:15
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2022年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、药品注册审评属于药品安全风险管理的环节是()。【单选题】

A.上市前

B.上市后

C.临床前

D.全生命周期

正确答案:A

答案解析:考查药品安全管理的主要措施。上市前的环节主要是GLP、GCP、注册审评,GLP还属于临床前的环节,上市后的环节包括不良反应、再评价、召回。药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任。

2、根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》,确定医疗保险药品目录品种时要考虑的因素不包括()。【单选题】

A.临床治疗的基本需要

B.地区间的经济差异

C.地区间的用药习惯

D.国产药和进口药并重

正确答案:D

答案解析:考查医保药品目录的确定原则。中西药并重,不是国产和进口药并重。故答案为D。

3、持有人委托销售制度属于()。【单选题】

A.药品研制政策与改革措施

B.药品生产政策与改革措施

C.药品流通政策与改革措施

D.药品使用政策与改革措施

正确答案:C

答案解析:考查药品研制政策与改革措施、药品生产政策与改革措施、药品流通政策与改革措施。“上市”属于研制,“生产”属于生产,“委托销售”属于流通。

4、药品不良反应监测、药品再评价、药品召回属于药品安全风险管理的环节是()。【单选题】

A.上市前

B.上市后

C.临床前

D.全生命周期

正确答案:B

答案解析:考查药品安全管理的主要措施。上市前的环节主要是GLP、GCP、注册审评,GLP还属于临床前的环节,上市后的环节包括不良反应、再评价、召回。药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任。

5、根据中国共产党第十九届四中全会通过的《中共中央关于坚持和完善中国特色社会主义制度、推进国家治理体系和治理能力现代化若干重大问题的决定》,加强和改进食品药品监管制度,保障人民身体健康和生命安全属于()。【单选题】

A.健全公共安全体制机制的重要内容

B.健全药品监督管理体制机制的重要内容

C.健全医药卫生体制机制的重要内容

D.健全医疗保障体制机制的重要内容

正确答案:A

答案解析:考查药品安全的风险管理要求。题干中的关键内容是“生命安全”,选项A最合适。故答案为A。

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