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2022年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、根据《“健康中国2030”规划纲要》,到2050年健康中国的战略目标是()。【单选题】
A.主要健康指标居于低收入国家前列
B.主要健康指标居于中高收入国家前列
C.主要健康指标进入高收入国家行列
D.建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家
正确答案:D
答案解析:考查健康中国战略的目标和任务。健康指标2020年应该达到中高收入国家水平,2030年应该达到高收入国家水平。低收入与中国经济发展不匹配。而题干问的是2050年健康中国的战略目标,故答案为D。
2、由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施,并应当在五日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定的事项是()。【单选题】
A.发现疑似不良反应
B.已确认发生严重不良反应的药品
C.药品存在质量问题或者其他安全隐患
D.发现假劣药的
正确答案:B
答案解析:考查药品上市后风险管理。越严重的事项,管理措施越严格越复杂。发现疑似不良反应,最轻,报告即可;已确认发生严重不良反应的药品,情况比较重,需要紧急控制措施;药品存在质量问题或者其他安全隐患,情况最重,需要召回药品;假劣药不属于召回范围,会进行比药品召回更严厉的处罚。
3、采用准入法,列出的品种只包括基本医疗保险基金予以支付的是()。【单选题】
A.中药饮片
B.血液制品
C.中成药
D.口服泡腾剂
正确答案:C
答案解析:考查医保药品目录的分类、制定与调整。其一,选项B和选项D属于不得纳入基本医疗保险用药范围的药品,排除。其二,西药、中成药、中药饮片现在都是准入法列入医保药品目录,区别是西药、中成药只有准予支付目录,而中药饮片有两部分,部分是准予支付目录,另一部分是不予支付目录。
4、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》,某药店计划申请定点医药机构,其需要遵循的管理程序不包括()。【单选题】
A.自愿申请
B.多方评估
C.协商签约
D.政府审批
正确答案:D
答案解析:考查基本医疗保险定点医药机构协议管理。定点医药机构协议管理的关键是取消审批,进行协议管理。故答案为D。
5、鼓励地方将其他直接到市场、进企业,面向基层、面对老百姓的执法队伍,如商务执法、盐业执法等,整合划入市场监管综合执法队伍。其中由市县市场监管综合执法队伍统一承担的药品行政执法事项是()。【单选题】
A.药品经营销售等行为的执法
B.药品生产行为的执法
C.药品批发行为的执法
D.药品研制行为的执法
正确答案:A
答案解析:考查国家和地方药品监督管理部门的职能配置与职责划分。其一,药品经营销售等行为的执法,由市县市场监管综合执法队伍统一承担。其二,国家药品监督管理局负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度,负责药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚。省级药品监督管理部门负责药品、医疗器械、化妆品生产环节的许可、检查和处罚,以及药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚。市县两级市场监督管理部门负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚,以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚。故答案为A。
6、该药店提出行政复议的时效一般为自知道该具体行政行为之日起()。【单选题】
A.15日内
B.60日内
C.3个月内
D.6个月内
正确答案:B
答案解析:考查行政复议的期限、行政诉讼的起诉和受理。此题对比了行政复议的一般时效、行政诉讼的一般时效。
7、根据医保药品使用的费用支付原则,可以由医疗保险统筹基金支付药品所发生的费用的有()。【多选题】
A.由医生开具处方或住院医嘱的《医疗保险药品目录》内处方药
B.由医生开具处方或住院医嘱的《医疗保险药品目录》内非处方药
C.儿童或有临床证据证明为智力障碍的成人参保人员,由医生处方或住院医嘱使用与目录药品名称和剂型相同的非处方药品
D.参保患者自行购买的药品
正确答案:A、B、C
答案解析:考查医保药品使用的费用支付原则。其一,医疗保险统筹基金支付《医疗保险药品目录》内药品所发生的费用,必须由医生开具处方或住院医嘱,参保患者自行购买药品发生的费用,由个人账户支付或个人自付。可见,统筹基金支付的医保目录药品无论是处方药,还是非处方药均必须由医生开具处方或住院医嘱,选项A和选项B和题干相符。另外,选项D与题干不相符。其二,儿童或有临床证据证明为智力障碍的成人参保人员,由医生处方或住院医嘱使用与目录药品名称和剂型相同的非处方药品发生的费用,可以由统筹基金按规定支付。选项C与题干相符。故答案为ABC。
8、只能由公安机关实施,药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是()。【单选题】
A.警告
B.拘留
C.没收非法所得
D.吊销许可证
正确答案:B
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。拘留属于限制人身自由,只由公安机关执行。故答案为B。
9、只能由公安机关实施,药品监督管理部门没有行政处罚权限的行政处罚是()。【单选题】
A.人身罚(行政拘留)
B.资格罚(责令停产停业、吊销许可证或执照)
C.财产罚(罚款、没收违法所得、没收非法财)
D.声誉罚(警告、通报批评)
正确答案:A
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。人身罚只能由公安机关执行,财产罚是最广泛的,声誉罚是最轻的。
10、《中华人民共和国药品管理法》在药品流通环节,创新多项制度,除了药品零售连锁经营制度外,还包括()。【多选题】
A.持有人委托销售制度
B.药品供应商审核制度
C.网络第三方平台售药备案制度
D.药品进口口岸备案制度
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查药品流通政策与改革措施。《药品管理法》在药品流通环节创新多项制度,如持有人委托销售制度、药品供应商审核制度、药品零售连锁经营制度、网络第三方平台售药备案制度、药品进口口岸备案制度等。故答案为ABCD。
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2020-06-05
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