2020年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据推进健康中国建设的原则，健康中国建设的目标包括（）。【多选题】

A.加快形成有利于健康的生活方式、生态环境和经济社会发展模式，实现健康与经济社会良性协调发展

B.形成具有中国特色、促进全民健康的制度体系

C.推动健康服务从规模扩张的绿色集约式发展转变到质量效益提升的粗放型发展

D.推动中医药和西医药相互补充、协调发展，提升健康服务水平

正确答案:A、B、D

答案解析:考查推进健康中国建设的原则。选项C内部有矛盾，“规模扩张”对应的是“粗放型”，“质量效益提升”对应的是“绿色集约式”。故答案为ABD。

2、关于推进健康中国建设需遵循原则的说法，错误的是（）。【单选题】

A.健康优先原则包括“把健康摆在优先发展的战略地位，立足国情，将促进健康的理念融入公共政策制定实施的全过程”

B.改革创新原则包括“坚持市场主导，发挥政府机制作用，加快关键环节改革步伐，形成具有中国特色、促进全民健康的制度体系”

C.科学发展原则包括“把握健康领域发展规律，坚持预防为主、防治结合、中西医并重，转变服务模式，构建整合型医疗卫生服务体系”

D.公平公正原则包括“以农村和基层为重点，推动健康领域基本公共服务均等化，维护基本医疗卫生服务的公益性，逐步缩小城乡、地区、人群间基本健康服务和健康水平的差异”

正确答案:B

答案解析:考查推进健康中国建设的原则。教材p2的原文是改革创新原则包括“坚持政府主导，发挥市场机制作用，加快关键环节改革步伐，形成具有中国特色、促进全民健康的制度体系”。

3、2019年8月20日，国家医疗保障局、人社部印发了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。关于该目录的说法，错误的是（）。【单选题】

A.目录共分为凡例、西药、中成药、协议期内谈判药品、中药饮片五部分

B.西药部分包括了化学药品和生物制品；中成药部分包含了中成药和民族药；协议期内谈判药品部分包括了尚处于谈判协议有效期内的药品

C.协议期内谈判药品只按乙类管理，按照乙类支付

D.工伤保险和生育保险支付药品费用时不区分甲、乙类

正确答案:C

答案解析:考查医保药品目录的分类、制定与调整。西药、中成药和协议期内谈判药品分甲乙类管理，协议期内谈判药品按照乙类支付。选项C协议期内谈判药品只按乙类管理，说法错误。故答案为C。

4、根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，一定不能纳入基本医疗保险用药范围的药品包括（）。【多选题】

A.某牌阿胶

B.紫河车

C.各类药品中的果味制剂、口服泡腾制剂

D.血液制品、蛋白类制品

正确答案:A、B、C

答案解析:考查不得纳入基本医疗保险用药范围的药品。选项A属于“主要起营养滋补作用的药品”。选项B属于“部分可以入药的动物脏器”。这两个选项与选项C均符合相关规定。但是，选项D没有限定“特殊适应症与急救、抢救除外”，也就是特殊适应症与急救、抢救用的血液制品、蛋白类制品可以纳入医疗保险药品目录范围。故答案为ABC。

5、组织开展有关国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作的机构是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中

D.中国食品药品检定研究院

正确答案:D

答案解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。题干的关键点是“标定”，中国食品药品检定研究院的职责主要是检验、标定，故答案为D。

6、针对药学技术人员的唯一准入类国家职业资格证书是（）。【单选题】

A.执业药师职业资格证书

B.执业药师注册证

C.执业药师诚信信息

D.执业药师继续教育学分证明

正确答案:A

答案解析:考查职业资格制度的建立与发展、注册管理要求。职业资格证书是《执业药师职业资格证书》，故答案为A。

7、将执业药师继续教育学分及时记入全国执业药师注册管理信息系统的是（）。【单选题】

A.继续教育机构

B.负责药品监督管理的部门

C.执业药师注册管理机构

D.执业药师注册机构

正确答案:A

答案解析:考查继续教育要求、执业药师的监督管理。执业药师继续教育学分由继续教育机构管理，也由其记入有关信息系统，故答案为A。

8、药品上市许可持有人负责的药品安全风险管理的环节是（）。【单选题】

A.上市前

B.上市后

C.临床前

D.全生命周期

正确答案:D

答案解析:考查药品安全管理的主要措施。上市前的环节主要是GLP、GCP、注册审评，GLP还属于临床前的环节，上市后的环节包括不良反应、再评价、召回。药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任。

9、根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》，关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法，错误的是（）。【单选题】

A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购范围

B.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录，并在药品说明书、标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用

C.加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药

D.落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施

正确答案:C

答案解析:考查药品使用政策与改革措施。通过与原研药质量和疗效一致性评价的仿制药与原研药可以相互替代，并且按相同标准使用。选项C说法与此不一致。假设选项C正确，那对医疗保险基金是不利的，仿制药供应保障及使用政策目标之一就是节省医疗保险基金。故答案为C。

10、负责执业药师资格考试工作的机构是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.商务部门

C.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部

D.省级药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查职业资格考试、注册管理要求。考试方面，由国家药品监督管理局与人力资源和社会保障部共同负责，答案为C。