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2022年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、根据医保药品使用的费用支付原则,基本医疗保险基金可按规定支付费用的情况包括()。【多选题】
A.国家免费治疗艾滋病方案内的药品,不属于国家免费治疗艾滋病范围的参保人员使用治疗艾滋病时
B.国家公共卫生项目涉及的抗结核病和抗血吸虫病药物,属于国家公共卫生支付范围的参保人员使用时
C.医疗保险药品目录内含天然麝香、天然牛黄、体内培植牛黄、体外培育牛黄的中成药
D.医疗保险药品目录内含有人工麝香或人工牛黄的中成药
正确答案:A、D
答案解析:考查医保药品使用的费用支付原则。其一,国家免费治疗艾滋病方案内的药品,不属于国家免费治疗艾滋病范围的参保人员使用治疗艾滋病时,基本医疗保险基金可按规定支付费用。国家公共卫生项目涉及的抗结核病和抗血吸虫病药物,不属于国家公共卫生支付范围的参保人员使用时,基本医疗保险基金可按规定支付费用。上述药品均为公共卫生用药品,有的属于国家公共卫生支付范围,由国家免费提供;有的不属于国家公共卫生支付范围,由基本医疗保险基金可按规定支付费用。选项A与题干相符,选项B与题干不符。其二,中成药部分药品处方中含有的“麝香”是指人工麝香,“牛黄”是指人工牛黄。含天然麝香、天然牛黄、体内培植牛黄、体外培育牛黄的药品不予支付。前者可以由基本医疗保险基金可按规定支付费用,后者不予支付。选项C与题干不符,选项D与题干相符。故答案为AD。
2、行政主体限制、暂停或剥夺作出违法行为的行政相对人某种行为能力或资格的处罚措施属于()。【单选题】
A.人身罚
B.资格罚
C.财产罚
D.声誉罚
正确答案:B
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。资格罚,罚资格,答案为B。
3、行政机关为制止违法行为、防止证据损毁,可依法采取的行政强制措施是()。【单选题】
A.责令停产停业
B.查封场所、设施或者财物
C.责令组织听证
D.划拨存款、汇款
正确答案:B
答案解析:考查行政强制措施的种类、行政强制执行的方式。行政强制措施强调防止危害发生、保全证据,只有让东西静止,才能达到这些目的。选项A属于行政处罚,选项B属于这种情况。答案为B。
4、负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是()。【单选题】
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局药品评价中心
D.国家基本药物工作委员会
正确答案:B
答案解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。仿制药一致性评价技术审评由药品审评中心负责。故答案为B。
5、负责审定考试科目、考试大纲的部门是()。【单选题】
A.国家医疗保障部门
B.人力资源和社会保障部门
C.药品监督管理部门
D.工商行政管理部门
正确答案:B
答案解析:考查职业资格制度的建立与发展。容易混淆的是人力资源和社会保障部门与药品监督管理部门在执业药师管理方面的职能。最熟悉、擅长这件事的部门应该负责管理这些事项,所以,前者注重组织考试,答案选B。
6、在全面深化行政审批制度改革工作中,国务院决定将行政审批项目的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督理部门的行政许可项目有()。【多选题】
A.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发
B.中药材生产质量管理规范认证
C.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发
D.药用辅料的注册审批
正确答案:A、C
答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。选项A和C由设区的市级药品监督管理部门审批,选项B取消审批,选项D由国家药品监督管理部门将其与药品制剂一起关联审批。故答案为AC。
7、根据《中华人民共和国药品管理法》,采用备案管理的事项包括()。【多选题】
A.药物临床试验机构认定
B.生物等效性试验
C.网络第三方平台售药
D.药品从口岸进口
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查药品流通政策与改革措施、药品研制政策与改革措施。备案管理药品研制环节涉及药物临床试验机构备案管理制度、生物等效性试验备案制度,药品流通环节涉及网络第三方平台售药备案制度、药品进口口岸备案制度。故答案为ABCD。
8、在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是()。【单选题】
A.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种
B.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品
C.根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品
D.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品
正确答案:A
答案解析:考查国家基本药物目录管理。独家品种需要单独论证才能进入国家基本药物目录。答案为A。
9、关于职业化专业化药品检查员制度的说法,错误的是()。【单选题】
A.构建国家、省两级职业化专业化药品检查员队伍
B.药品检查员队伍要落实相关检查要求,积极配合药品监管稽查办案
C.国务院建立检查员分级分类管理制度
D.完善信息公开制度,实行“阳光检查”,接受社会监督
正确答案:C
答案解析:考查职业化、专业化药品检查员制度。国务院药品监管部门(国家药品监督管理局)建立检查员分级分类管理制度。故答案为C。
10、药品监督管理部门依法将违法行为人的违禁物品、违法行为工具等强制收归国有的一种处罚形式属于()。【单选题】
A.罚款
B.没收违法所得
C.没收非法财物
D.没收财产
正确答案:C
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。在医药行业,罚款、没收违法所得、没收非法财物是由药品监督管理部门进行的行政处罚。罚款主要罚现金,没收违法所得主要是罚违法所得,没收非法财物主要是没收违法财物或违法工具。没收财产属于刑事处罚,所没收的不一定和违法行为有关。
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2020-06-05
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