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2022年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、关于法律效力层级和法律冲突解决的说法,错误的是()。【单选题】
A.上位法效力高于下位法
B.同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定
C.同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时,由制定机关裁决
D.行政法规之间对于同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致,不能确定如何适用时,由全国人大常委会裁决
正确答案:D
答案解析:考查法的效力冲突及其解决的原则。选项C和选项D的逻辑是一样的,但是选项D是行政法规,制定机关是国务院,而错为“全国人大常委会裁决”,说法错误。故答案为D。
2、根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》,纳入医保药品目录的药品应当具备的条件不包括()。【单选题】
A.《中华人民共和国药典》(现行版)收载的药品
B.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品
C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
D.所在省药品监督管理部门批准生产的中药饮片
正确答案:D
答案解析:考查医保药品目录的确定条件。中药饮片的生产是由国家药品监督管理部门批准的。故答案为D。
3、王某准备参加2020年执业药师职业资格考试,他对执业药师的认识正确的是()。【单选题】
A.执业药师资格制度是对药学专业技术人员的职业准入控制
B.执业药师取得《执业药师职业资格证书》后即可执业
C.执业药师的执业范围可以是研发机构
D.执业药师考试合格注册登记后取得《执业药师职业资格证书》
正确答案:A
答案解析:考查职业资格制度的建立与发展。选项B、选项C和选项D是根据执业药师的定义而设计的迷惑选项,选项B和选项D侧重考查执业药师的审批程序(考试在先、取得资格证书在中,注册后才可执业),选项C侧重考查执业单位的性质。另外,还要注意此题可以从两个角度解题,难度不同。角度一是刚才的解释,角度二是直接判断选项A。可见,不同角度,难度不同。故答案为A。
4、上述情景中的“牛黄、麝香”的遴选部门及省级相关部门的调整权限分别为()。【单选题】
A.国家医疗保障局,可以增加
B.省级医疗保障部门,可以增加
C.国家医疗保障局,不得增加
D.省级医疗保障部门,不得增加
正确答案:C
答案解析:考查医保药品目录的分类、制定和调整。《医疗保险药品目录》中的中药饮片是从有国家标准的中药饮片中经专家评审产生的。对于其他有国家或地方标准的中药饮片,可由各省级医疗保障部门牵头,会同人力资源社会保障部门根据当地的基金负担能力及用药需求,经相应的专家评审程序纳入本省(区、市)基金支付范围,但不得增加目录中规定的不予支付的饮片。故答案为C。
5、行政机关不需要听证程序,需要进行立案、调查、处理决定、说明理由并告知权利、当事人的陈述和申辩、制作处罚决定书、送达行政处罚决定书等行政处罚一般程序的是()。【单选题】
A.暂扣许可证
B.警告
C.扣押违法药品
D.较大数额罚款
正确答案:A
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。选项C属于行政强制措施,首先排除。本题是一般程序,是简易程序和听证程序以外的行政处罚,只进行一般程序。选项A虽然考试指南没有明确列明,但是也属于行政处罚,并且不进行听证程序,也就是只进行一般程序。故答案为A。
6、《中药材生产质量管理规范》(GAP)认证的行政管理方式是()。【单选题】
A.取消药品行政许可
B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门
C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门
D.前置审批改为后置审批根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权”的精神
正确答案:A
答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。GMP和GSP已经在《药品管理法》中取消认证,进行动态管理。GAP也已经取消认证,实行备案管理。也就是三者都取消了行政许可。
7、关于药品标准的说法,错误的是()。【单选题】
A.《中国药典》为法定药品标准
B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准
D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种
正确答案:B
答案解析:考查药品标准分类和效力。《中国药典》是国家药品标准的底线,选项B中的药品注册标准应该是不得低于《中国药典》。故答案为B。
8、余某的行为符合《执业药师职业资格制度规定》的是()。【单选题】
A.担任药店负责人但不参与药品质量管理
B.替亲戚办理《药品经营许可证》,并担任药店负责人
C.按严重违反CSP情形,撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》
D.在担任医疗机构药剂人员的同时,在药店挂证担任执业药师
正确答案:C
答案解析:考查执业药师执业活动的监督管理。选项A、选项B和选项C属于《执业药师注册证》挂靠(“挂证”)。另外,注意选项A不要和GSP中质量管理岗位不得兼职的考点混淆,余某担任药店负责人属于“挂证”行为。如果脱离共用情景,这句话是符合GSP质量管理岗专职专岗的。故答案为C。
9、应当从国家基本药物目录中调出的是()。【单选题】
A.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种
B.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品
C.根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品
D.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品
正确答案:C
答案解析:考查国家基本药物目录管理。选项C属于存在性价比更优的替代品,应该从国家基本药物目录中调出。因此答案为C。选项D属于应该优先调入的基本药物的情况。
10、根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》,确定医疗保险药品目录品种时要考虑的因素不包括()。【单选题】
A.临床治疗的基本需要
B.地区间的经济差异
C.地区间的用药习惯
D.国产药和进口药并重
正确答案:D
答案解析:考查医保药品目录的确定原则。中西药并重,不是国产和进口药并重。故答案为D。
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2020-06-05
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