2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是（）。【单选题】

A.疫苗

B.主要用于滋补保健作用，易溢用的中药饮片

C.独家生产的化学药品（急救、抢救除外）

D.中成药

正确答案:C

答案解析:考查国家基本药物目录管理。答案为C。

2、负责组织监测和评估人口变动情况及趋势影响的部门是（）。【单选题】

A.发展和改革宏观调控部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障部门

D.卫生健康部门

正确答案:A

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。卫生健康部门主要关注老龄化政策、计划生育政策，而发展和改革宏观调控部门则重在人口趋势的测算。

3、案例情景中丁药店提起行政复议的机构应该是（）。【单选题】

A.丙县市场监督管理部门

B.甲省药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.丙县人民政府

正确答案:D

答案解析:行政复议的申请、药品监督管理机构的历史沿革。行政复议案件由被申请人的上一级行政机关管辖。丙县市场监督管理局的上一级行政机关是县人民政府。故答案为D。

4、根据《关于印发的通知》，可以由省级医疗保障部门牵头，会同人力资源社会保障部门根据当地的基金负担能力及用药需求，经相应的专家评审程序，制定纳入本省（区、市）基金支付范围的药品目录的有（）。【多选题】

A.经国家有关部门批准上市的民族药品

B.符合国家药品标准的部分中药饮片

C.符合省级药品监督管理部门炮制规范的部分中药饮片

D.经省级药品监督管理部门批准的治疗性医院制剂

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查医保药品目录的分类、制定与调整。省级医疗保障局现在没有权限调整甲类目录、乙类目录、中药饮片不予支付品种，但是对于四个选项涉及的药品有调整权限。故答案为ABCD。

5、对生产销售假药被吊销许可证的企业，不受理其相应申请的时限是（）。【单选题】

A.5年

B.10年

C.终身禁止

D.10年直至终身禁止

正确答案:B

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。假药生产销售被吊销许可证，对企业十年禁止从业，相对比较轻。答案为B。

6、属于行政处罚的是（）。【单选题】

A.没收财物

B.查封财物

C.依法处理查封的财物

D.收缴财物

正确答案:A

答案解析:考查行政强制措施的种类、行政强制执行的方式、行政处罚的决定及程序。此题注意“收缴”与“没收”的区别。从违法对象来看，“收缴”主要针对违反治安管理的非法财物，而“没收”则是针对违反药品监督管理的行政、刑事处罚所涉及的财物。从上缴财政来看，对应上缴财政的予以“收缴”，这是处理措施；对违法所得或财物应予没收，这是处罚措施。这个区别可以了解一下。

7、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法，错误的是（）。【单选题】

A.推动药品流通企业转型升级，健全药品流通网络

B.力争到2020年底，实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化

C.整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规行为

D.规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式

正确答案:B

答案解析:考查药品流通政策与改革措施。选项B对零售药店分级分类管理的定位是“2020年年底实现”，原规定的定位是“推进”，没有规定时限；对零售连锁化的定位是“全面实现”，原规定的定位是“提高零售连锁率”。故答案为B。

8、根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师欲变更执业范围，应当（）。【单选题】

A.办理变更注册手续

B.办理注销注册手续

C.办理延续注册手续

D.办理首次注册手续

正确答案:A

答案解析:考查注册管理要求。分析字面意思，可知答案为A。

9、省级药品监督管理部门负责的药品管理事项是（）。【单选题】

A.制定食品安全监管制度

B.药品、医疗器械、化妆品研制环节的许可、检查和处罚

C.药品生产许可、药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚

D.药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚

正确答案:C

答案解析:考查国家和地方药品监督管理部门的职能配置与职责划分。其一，食品安全标准由卫生健康部门负责，保健食品注册备案工作由市场监督管理部门负责，药品监督管理部门已经不负责食品安全监督管理。选项A首先排除。其二，国家药品监督管理局负责药品研制，省级药品监督管理局负责药品生产、批发，市县两级市场监督管理局负责药品零售、使用。这是所有药品监督管理分工的规律。

10、在我国，加强药品安全风险管理的主要措施包括（）。【多选题】

A.健全药品安全监管的各项法律法规

B.完善药品安全监管的相关组织体系建设

C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的全过程管理

D.建立药品追溯系统

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品安全管理的主要措施。主要包括法规、组织、环节、追溯四个方面。故答案为ABCD。