2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第一章 执业药师与健康中国战略5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当立即停止销售，告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用，召回已销售的药品，及时公开召回信息，必要时应当立即停止生产，并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是（）。【单选题】

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药

正确答案:C

答案解析:考查药品上市后风险管理。“药品召回”的前提是“安全隐患”。选项C与题干可以对应。故答案为C。

2、根据药品安全管理相关知识，药品安全风险客观存在，主要源于药品特殊性中的（）。【单选题】

A.专属性

B.两重性

C.质量的重要性

D.时限性

正确答案:B

答案解析:考查药品安全的风险管理要求。药品安全风险主要是因为药品既能防病治病，也存在不良反应，也就是两重性。故答案为B。

3、根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》，下列人员报考执业药师职业资格考试，符合条件的是（）。【单选题】

A.张某取得药学博士学历当年报考药学类四科全科考试

B.王某取得中药学相关专业博士学历当年报考药学类四科全科考试

C.刘某受聘国家规定的药学专业副主任药师职称当年报考中药学类免试两科考试

D.赵某2017年7月中药学本科学历毕业后到需要提供药学服务的某单位工作，工作到2019年7月，报考中药学类四科全科考试

正确答案:A

答案解析:考查职业资格考试。其一，选项A和选项B的关键是要区分药学类、中药学类专业工作年限要比相关专业少1年，选项A符合报名条件，选项B不符合报名条件。其二，选项C的关键是区分免试两科不可以跨专业报考，也就是职称资格证书上面的专业要和报考专业一致，选项C职称资格证书为药学类专业，报考中药学类免试不符合规定条件。其三，选项D主要涉及工作年限，中药学类本科要求工作3年以上，赵某只工作了2年，不符合报名条件。另外，还要注意“需要提供药学服务的某单位”属于药学或中药学类工作岗位，这符合规定。故答案为A。

4、根据《关于印发的通知》，按照有关规定限于特定医疗机构使用并由所在省医疗保险基金按规定支付的是（）。【单选题】

A.甲类目录西药和中成药

B.乙类目录西药和中成药

C.支付范围内的中药饮片

D.支付范围内的治疗性医院制剂

正确答案:D

答案解析:考查医保药品使用的费用支付原则。医院制剂只能在医疗机构内配制使用，多个医疗机构之间会存在一样的医院制剂，这些制剂可以由所在省医疗保险基金支付。故答案为D。

5、药品注册审评属于药品安全风险管理的环节是（）。【单选题】

A.上市前

B.上市后

C.临床前

D.全生命周期

正确答案:A

答案解析:考查药品安全管理的主要措施。上市前的环节主要是GLP、GCP、注册审评，GLP还属于临床前的环节，上市后的环节包括不良反应、再评价、召回。药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任。