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2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、2020年,我国发生了新冠肺炎(新型冠状病毒感染肺炎)疫情。《中华人民共和国药品管理法》规定,在疫情期间,依照《中华人民共和国突发事件应对法》,可以紧急调用的药品有()。【多选题】
A.中央级药品储备
B.地方级药品储备
C.国有企业药品库存
D.地方所有企业药品库存
正确答案:A、B
答案解析:考查药品储备与供应政策与改革措施。《药品管理法》规定,国家实行药品储备制度,建立中央和地方两级药品储备,发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时,依照《中华人民共和国突发事件应对法》的规定,可以紧急调用药品。故答案为AB。
2、药品监督管理部门依法将违法行为人的违禁物品、违法行为工具等强制收归国有的一种处罚形式属于()。【单选题】
A.罚款
B.没收违法所得
C.没收非法财物
D.没收财产
正确答案:C
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。在医药行业,罚款、没收违法所得、没收非法财物是由药品监督管理部门进行的行政处罚。罚款主要罚现金,没收违法所得主要是罚违法所得,没收非法财物主要是没收违法财物或违法工具。没收财产属于刑事处罚,所没收的不一定和违法行为有关。
3、药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查属于()。【单选题】
A.许可检查
B.日常检查
C.延伸检查
D.飞行检查
正确答案:D
答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。飞行检查属于不预先告知的检查。故答案为D。
4、关于药品医疗器械飞行检查的说法,错误的是()。【单选题】
A.国家药品监督管理局负责组织实施全国范围内的药品医疗器械飞行检查,地方各级药品监督管理部门负责组织实施本行政区域的药品医疗器械飞行检查
B.药品监督管理部门派出的检查组应当由2名以上检查人员组成,检查组实行组长负责制
C.检查人员必须是药品行政执法人员、依法取得检查员资格的人员或者取得本次检查授权的其他人员
D.飞行检查过程中形成的记录及依法收集的相关资料、实物等,可以作为行政处罚中认定事实的依据
正确答案:C
答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。选项C说法过于绝对。根据检查工作需要,药品监督管理部门可以请相关领域专家参加检查工作。故答案为C。
5、关于职业化专业化药品检查员的说法,错误的是()。【单选题】
A.职业化专业化药品检查员是加强药品监管的重要支撑力量
B.职业化专业化药品检查员是保障药品安全的重要支撑力量
C.职业化专业化药品检查员应经药品监管部门认定
D.职业化专业化药品检查员依法对管理相对人从事药品研制、生产、经营、使用等场所、活动进行合规确认和风险研判
正确答案:D
答案解析:考查职业化、专业化药品检查员制度。监督检查涵盖了研制、生产、经营、使用药品的全过程,但是职业化专业化药品检查员则只针对风险的源头研制和生产环节。故答案为D。
执业中药师考后审核是针对每一位考生吗?:执业中药师考后审核是针对每一位考生吗?不是,审查对象为2019年度执业药师考试全部科目成绩合格人员。注意:2018年参加过执业药师考试且2019年考试科目成绩全部合格的考生,不再进行审查。
执业中药师和执业西药师考试难度上有什么不同吗?:执业中药师和执业西药师考试难度上有什么不同吗?相比中药学,药理学确实有一定难度。而药物分析也是大多数考生认为难于药剂学的,西药的专业一难度确实要高于中药的专业一。中西药二难度分析:中药鉴定从性状鉴定方面去考虑确实不是很难,不过它的理化方面的知识点却难得很。而且中药鉴定这门课变数确实很多,想要过专业二在这门上好好花点功夫吧。中药化学是中药学的最大门坎,许多有着丰富工作检验的老药工硬是跨不过这道坎。
执业中药师的考试内容与执业西药师是不同的吗?:执业中药师的考试内容与执业西药师是不同的吗?执业中药师考试与执业西药师考试除药事管理与法规这个公共科目是相同的,其它两个专业考试科目不同。
2020-06-05
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