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2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、特定行政主体限制和剥夺违法行为人身自由的行政处罚属于()。【单选题】
A.人身罚
B.资格罚
C.财产罚
D.声誉罚
正确答案:A
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。人身罚,罚人身自由,只有公安机关可以进行。答案为A。
2、国家药品监督管理局药品审评中心基于风险启动样品检验和标准复核。关于启动样品检验和标准复核的说法,错误的是()。【单选题】
A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行样品检验和标准复核
B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时,不需要进行样品检验和标准复核
C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的,可不再进行标准复核
D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的,可不再进行标准复核
正确答案:B
答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行样品检验和标准复核。其他药品,必要时启动样品检验和标准复核。故答案为B。
3、执业药师注册管理机构给予江某执业药师行政许可的决定应该是()。【单选题】
A.江某如果申请执业药师注册,应该给予注册
B.江某如果申请执业药师注册,应该不予注册
C.江某如果是执业药师在岗工作,应该给予注销注册
D.江某如果是执业药师在岗工作,应该暂停执业活动
正确答案:A
答案解析:考查执业药师注册管理要求、药品行政许可事项、药品安全法律责任的分类。除“取消执业资格”外的行政处罚不在“不予注册”“注销注册”范围内,情景中是“罚款”。故答案为A。
4、根据《中华人民共和国药品管理法》及药品注册管理相关规定,药品分类主要包括()。【多选题】
A.现代药和传统药
B.处方药与非处方药
C.实行一般管理的药品与实行特殊管理的药品
D.对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查药品分类与质量特性。此题帮助宏观上了解药品分类,这是理解药品管理事项的基础。故答案为ABCD。
5、根据《执业药师业务规范》,关于执业药师业务的说法错误的是()。【单选题】
A.药品批发企业质量管理岗位需要按该业务规范执业
B.执业药师处方调剂、用药指导、药物治疗管理、药物不良反应监测、健康宣教等业务需要符合该规范
C.执业药师在执行业务活动中,以遵纪守法、爱岗敬业、遵从伦理、服务健康、自觉学习、提升能力为基本要求
D.执业药师佩戴专用徽章以示身份
正确答案:A
答案解析:考查执业药师业务规范。该业务规范仅适用于直接面向公众提供药学服务的执业药师。故答案为A。
执业中药师考后审核是针对每一位考生吗?:执业中药师考后审核是针对每一位考生吗?不是,审查对象为2019年度执业药师考试全部科目成绩合格人员。注意:2018年参加过执业药师考试且2019年考试科目成绩全部合格的考生,不再进行审查。
执业中药师和执业西药师考试难度上有什么不同吗?:执业中药师和执业西药师考试难度上有什么不同吗?相比中药学,药理学确实有一定难度。而药物分析也是大多数考生认为难于药剂学的,西药的专业一难度确实要高于中药的专业一。中西药二难度分析:中药鉴定从性状鉴定方面去考虑确实不是很难,不过它的理化方面的知识点却难得很。而且中药鉴定这门课变数确实很多,想要过专业二在这门上好好花点功夫吧。中药化学是中药学的最大门坎,许多有着丰富工作检验的老药工硬是跨不过这道坎。
执业中药师的考试内容与执业西药师是不同的吗?:执业中药师的考试内容与执业西药师是不同的吗?执业中药师考试与执业西药师考试除药事管理与法规这个公共科目是相同的,其它两个专业考试科目不同。
2020-06-05
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