2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第一章 执业药师与健康中国战略5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、关于医保药品目录谈判药品管理的说法，错误的是（）。【单选题】

A.价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入

B.国家医疗保障局负责制定医保药品目录准入谈判规则并组织实施

C.常规准入目录和谈判准入目录同时发布

D.协议期内谈判药品按照乙类支付

正确答案:C

答案解析:考查医保药品目录的分类、制定与调整。医疗保险药品目录调整分为准备、评审、发布常规准入目录、谈判、发布谈判准入目录5个阶段。可见常规准入目录在谈判准入目录之前。故答案为C。

2、执业药师注册后，需要给以注销注册的行政处分为（）。【单选题】

A.警告

B.记过

C.撤职

D.开除

正确答案:D

答案解析:考查注册管理要求。受开除行政处分的，予以注销注册。故答案为D。

3、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）。【单选题】

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素

C.药品上市许可持有人应承担起药品全生命周期质量与风险管理的主体责任

D.实施药品安全风险管理的有效措施是，要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素

正确答案:D

答案解析:考查药品安全的风险管理要求。选项C和D是互相矛盾的说法，选项C强调“每个环节都存在着可能危害消费者的风险”，而选项D则只强调注册环节，选项D的说法错误。故答案为D。

4、2018年版《国家基本药物目录》的适用范围是（）。【单选题】

A.基层医疗卫生机构

B.社区卫生服务机构

C.二级以上医疗机构

D.各级各类医疗卫生机构

正确答案:D

答案解析:考查国家基本药物目录管理。2009年至今，我国先后公布了2009年、2012年和2018年三版《国家基本药物目录》。2009年目录主要针对基层，后来的目录针对的是各级各类医疗卫生机构。故答案为D。

5、根据《2019年国家医保药品目录调整工作方案》，调入医疗保险目录的药品需要满足的条件不包括（）。【单选题】

A.调入目录的西药和中药应当是2018年12月31日（含）以前经国家药监局注册上市的药品

B.优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等

C.根据药品治疗领域、药理作用、功能主治等进行分类，组织专家按类别评审

D.对同类药品按照药物经济学原则进行比较，优先选择有充分证据证明其临床必需、安全有效、价格合理的品种

正确答案:A

答案解析:考查医保药品目录的确定条件。调入目录的西药和中成药应当是2018年12月31日（含）以前经国家药监局注册上市的药品。选项A中“中成药”扩大为“中药”，包括了中药饮片，事实上中药饮片的管理要求是“中药饮片采用准入法管理，国家层面调整的对象仅限按国家药品标准炮制的中药饮片”，并没有指出调入目录中药饮片的上市时间要求。故答案为A。