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2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第二章 药学管理立法与药品监督管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、依法实行许可证管理的药事活动包括()。【多选题】
A.医疗机构制剂上市
B.药品生产
C.药品批发
D.药品零售
正确答案:B、C、D
答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。医疗机构制剂不可以在市场销售,选项A不进行许可证管理。注意医疗机构制剂配制是进行许可证管理的。故答案为BCD。
2、行政机关对公民或法人当场做出的数额较小的罚款,适用的程序是()。【单选题】
A.简易程序
B.一般程序
C.听证程序
D.复议程序
正确答案:A
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。简易程序、听证程序的区分规律是“大事听证,小事简易”。当违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款(对公民处50元以下,对法人或者其他组织处1000元以下的罚款)或者警告时,可以适用简易程序,当场处罚。故答案为A。
3、对生产销售假药被吊销许可证的企业,不受理其相应申请的时限是()。【单选题】
A.5年
B.10年
C.终身禁止
D.10年直至终身禁止
正确答案:B
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。假药生产销售被吊销许可证,对企业十年禁止从业,相对比较轻。答案为B。
4、关于药品质量公告的说法,错误的是()。【单选题】
A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告
B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门查处不合格药品,对不合格药品起到控制作用
C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况,引起公众对药品质量的关注和重视
D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布
正确答案:D
答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果;公告不当的,应当在原公告范围内予以更正。故答案为D。
5、运用最广泛的行政处罚是()。【单选题】
A.人身罚(行政拘留)
B.资格罚(责令停产停业、吊销许可证或执照)
C.财产罚(罚款、没收违法所得、没收非法财)
D.声誉罚(警告、通报批评)
正确答案:C
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。人身罚只能由公安机关执行,财产罚是最广泛的,声誉罚是最轻的。
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2020-06-05
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