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2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第二章 药学管理立法与药品监督管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、负责促进中药资源的保护、开发和合理利用的部门是()。【单选题】
A.卫生健康部门
B.中医药管理部门
C.药品监督管理部门
D.工业和信息化管理部门
正确答案:B
答案解析:考查中医药管理部门职责。这组题目关系到中药资源管理。
2、负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是()。【单选题】
A.卫生健康部门
B.商务管理部门
C.人力资源和社会保障部门
D.工业和信息化管理部门
正确答案:D
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。题干的关键点是“中药材生产”和“药品储备”,属于工业环节,故答案为D。
3、行政机关做出较大数额罚款的行政处罚决定前,当事人有权要求进行的程序是()。【单选题】
A.简易程序
B.一般程序
C.听证程序
D.复议程序
正确答案:C
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。简易程序、听证程序的区分规律是“大事听证,小事简易”。行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利;当事人要求听证的,行政机关应当组织听证。故答案为C。
4、关于国家药品标准的说法,错误的是()。【单选题】
A.国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定
B.国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据
C.国家药品标准由国家药典委员会组织编撰、统一颁布
D.没有国家药品标准的药品不得上市销售
正确答案:D
答案解析:考查国家药品标准的界定。中药饮片没有国家药品标准,可以在满足省级炮制规范的前提下上市销售。故答案为D。
5、下列有关法的效力冲突的说法,正确的有()。【多选题】
A.在同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定
B.下位法违反上位法规定的,由有关机关依法予以改变或者撤销
C.上位法的效力高于下位法
D.在同一位阶的法之间,旧的规定优于新的规定
正确答案:A、B、C
答案解析:考查法的效力冲突及其解决的原则。同一位阶法间,新的规定优于旧的规定。选项D说法错误。故答案为ABC。
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2020-06-05
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