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2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第二章 药学管理立法与药品监督管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十八条规定“生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留”。上述行政处罚中不包括()。【单选题】
A.资格罚
B.人身罚
C.财产罚
D.声誉罚
正确答案:D
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。声誉罚指对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的处罚方式,是行政处罚中最轻的一种,具体形式主要有警告和通报批评两种。题干中的行政处罚没有警告和通报批评。故答案为D。
2、丙县药品监督管理部门所给予的900元罚款,适用的行政处罚决定程序包括()。【单选题】
A.立案
B.制作笔录
C.辩论
D.备案
正确答案:D
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。其一,对法人罚款小于1000元,应该适用简易程序(当场处罚程序),这是解题的第一步。其二,区别简易程序、一般程序、听证程序,简易程序不需要立案,也不需要听证辩论和制作笔录。故答案为D。
3、属于行政强制执行的是()。【单选题】
A.罚款
B.罚金
C.加处罚款
D.冻结存款、汇款
正确答案:C
答案解析:考查行政强制措施的种类、行政强制执行的方式。选项A属于行政处罚,选项B属于刑事处罚,选项C属于行政强制执行(强调“动”),选项D属于行政强制措施(强调“静”)。
4、按照全面深化行政审批制度改革、进一步简政放权的精神,国家分批取消或调整了部分与药品相关的行政审批事项。下列项目属于已被取消审批的事项是()。【单选题】
A.药品委托生产许可
B.中药材GAP认证
C.药品零售企业GSP认证
D.互联网药品信息服务审批
正确答案:B
答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。选项A是省级药品监督管理部门进行行政许可,选项C是设区的市级药品监督管理部门进行认证,选项D是由省级药品监督管理部门审批。故答案只能为B。
5、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括()。【单选题】
A.药品检验人员执业许可
B.品生产许可
C.进口药品上市许可
D.执业药师执业许可
正确答案:A
答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。我国药品上市(国产、进口)、生产(包括制剂)、经营(批发、零售)、人员管理(执业药师注册)均需行政许可。故答案为A。
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2020-06-05
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