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2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》,关于公民健康权的说法,错误的是()。【单选题】
A.政府有责任制定并不断完善医药卫生政策,创造条件使人人能够尽可能健康
B.国家实施健康中国战略,普及健康生活,优化健康服务,完善健康保障,建设健康环境,发展健康产业,提升公民全生命周期健康水平
C.国家建立健康教育制度,保障公民获得健康教育的权利,提高公民的健康素养
D.政府是公民健康的第一责任人,保障公民获得健康教育的权利,提高公民的健康素养
正确答案:D
答案解析:考查公民健康权的规定。公民是自己健康的第一责任人,政府的责任是制定政策,创造条件使人可以健康。故答案为D。
2、负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚,以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚的部门是()。【单选题】
A.市县两级市场监督管理部门
B.市县两级商务部门
C.市县两级工业和信息化部门
D.市县两级医疗保障部门
正确答案:A
答案解析:考查药品管理工作相关部门与药品管理相关的职责。国家、省(区、市)市场监督管理机构管理同级药品监督管理机构。市县两级市场监督管理部门负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚,以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚。故答案为A。
3、办理延续注册时,同时变更执业单位的人员应该()。【单选题】
A.不能再以执业药师身份执业
B.提交新执业单位合法开业证明
C.注册有效期不变
D.不得以执业药师身份执业
正确答案:B
答案解析:考查注册管理要求。选项C是在变更执业范围、执业地区、执业单位的情况下成立,而本题涉及延续注册,这时候的注册有效期是要重新开始计算。选项A和D只有一字之差,显然选项A适用于延续注册的情况,本题侧重“延续注册”和“变更注册”同时发生,并且变更的是执业单位,这时候需要证明该单位是合法的,故答案为B。
4、“执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应”属于()。【单选题】
A.救死扶伤,不辱使命
B.尊重患者,平等相待
C.依法执业,质量第一
D.尊重同仁,密切协作
正确答案:C
答案解析:考查执业药师的职业道德。审题注意关键词“客观地告知患者”,这等同于“质量第一”,所以答案是C。
5、张某,药学本科毕业之后,在医院药剂科工作2年,然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师职业资格考试或者执业的说法,正确的有( )。【多选题】
A.张某已经具备参加当年度执业药师资格考试的条件
B.若张某取得《执业药师职业资格证书》,即可以执业药师身份执业
C.若张某取得《执业药师职业资格证书》,只能在其户籍所在地注册
D.张某在1年前曾因销售假药被处以拘役,药品监督管理部门以此为理由不给他注册执业药师
正确答案:A、D
答案解析:考查执业药师职业资格考试、注册管理要求。其一,药学专业本科毕业3年即可参加执业药师职业资格考试,题干所给工作时间为4年,选项A说法正确。其二,执业药师注册没有地域限制,但是一定要注册才可以执业。选项B和选项C说法错误。其三,受到刑事处罚2年以后,才可以进行执业药师注册。选项D是在刑事处罚1年内,不得注册,说法正确。故答案为AD。
6、《中华人民共和国药品管理法》第一百零三条规定,药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是()。【单选题】
A.监督质量管理规范持续符合法定要求
B.通过质量管理规范认证达到法定要求
C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求
D.通过质量管理规范检查达到法定要求
正确答案:A
答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。各种质量管理规范的合规性监督检查的要求是持续符合质量管理规范的要求。故答案为A。
7、只能由公安机关实施,药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是()。【单选题】
A.警告
B.拘留
C.没收非法所得
D.吊销许可证
正确答案:B
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。拘留属于限制人身自由,只由公安机关执行。故答案为B。
8、执业药师注册后,需要给以注销注册的行政处分为()。【单选题】
A.警告
B.记过
C.撤职
D.开除
正确答案:D
答案解析:考查注册管理要求。受开除行政处分的,予以注销注册。故答案为D。
9、如果上述表格中的“安宫牛黄丸”“活心丸”属于国家基本药物,那么医疗保险报销的方式是()。【单选题】
A.按医疗保险的规定支付
B.患者先自付,然后按医疗保险的规定支付
C.医疗保险不予支付
D.国家免费提供
正确答案:C
答案解析:考查国家基本药物目录管理、医保药品使用费用的支付原则。根据医保药品目录的相关规定,中成药部分药品处方中含有的“牛黄”是指人工牛黄。含天然麝香、天然牛黄、体内培植牛黄、体外培育牛黄的药品不予支付。根据基本药物目录的相关规定,中成药成分中的“牛黄”为人工牛黄,有“注释”的除外。目录中“安宫牛黄丸”和“活心丸”成分中的“牛黄”为天然牛黄、体内培植牛黄或体外培育牛黄。也就是题干中所涉及的医保药品不是人工的,那么医疗保险基金不予支付。特别需要注意的是,不要因为“安宫牛黄丸”和“活心丸”是甲类药品,就选择A。因为特殊规定优于一般规定。故答案为C。
10、临床治疗必需,使用广泛,疗效好,同类药品中价格低的药品纳入的保险目录是()。【单选题】
A.甲类目录
B.乙类目录
C.工伤保险目录
D.生育保险目录
正确答案:A
答案解析:考查医保药品目录的分类、制定与调整。规律是“甲低乙高”,甲类目录价格低,乙类目录价格高。
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