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2021年执业中药师《药事管理与法规》章节练习题精选0901
帮考网校2021-09-01 14:07

2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第二章 药学管理立法与药品监督管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、特定行政主体限制和剥夺违法行为人身自由的行政处罚属于()。【单选题】

A.人身罚

B.资格罚

C.财产罚

D.声誉罚

正确答案:A

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。人身罚,罚人身自由,只有公安机关可以进行。答案为A。

2、关于国家药品标准的说法,错误的是()。【单选题】

A.国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定

B.国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据

C.国家药品标准由国家药典委员会组织编撰、统一颁布

D.没有国家药品标准的药品不得上市销售

正确答案:D

答案解析:考查国家药品标准的界定。中药饮片没有国家药品标准,可以在满足省级炮制规范的前提下上市销售。故答案为D。

3、案例情景中所指的“加处罚款”属于()。【单选题】

A.行政强制措施

B.行政强制执行

C.行政处罚

D.行政许可

正确答案:B

答案解析:考查行政强制措施的种类、行政强制执行的方式。罚款是行政处罚,加处罚款是行政强制执行。故答案为B。

4、在全面深化行政审批制度改革工作中,国务院决定将行政审批项目的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督理部门的行政许可项目有()。【多选题】

A.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发

B.中药材生产质量管理规范认证

C.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发

D.药用辅料的注册审批

正确答案:A、C

答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。选项A和C由设区的市级药品监督管理部门审批,选项B取消审批,选项D由国家药品监督管理部门将其与药品制剂一起关联审批。故答案为AC。

5、市场监管部门负责()。【单选题】

A.提出国家基本药物价格政策的建议

B.推动建立政府主导的社会医药服务价格形成机制

C.建立药品价格信息监测和信息发布制度

D.进行药品价格监督检查

正确答案:D

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。此题将药品价格管理的事项放在一块考查,方便大家进行区分。首先,分析选项,选项B和现在药品价格改革的方向相悖,现在的药品价格形成机制是以市场为主导的。其次,市场监督管理部门重在对市场交易行为进行监督管理,药品价格也是行为之一,但是其权限仅限于“监督检查”,答案为D。

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