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2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第一章 执业药师与健康中国战略5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》对基本药物的定义,基本药物的特点不包括()。【单选题】
A.满足疾病防治基本用药需求
B.适应现阶段基本国情和保障能力
C.剂型适宜,价格合理,能够保障供应,可公平获得
D.免费提供,无需医疗保险报销
正确答案:D
答案解析:考查国家基本药物制度框架。基本药物还无法实现国家财政拨款免费提供,主要由医疗保险报销。故答案为D。
2、国家基本药物工作委员会的职责不包括()。【单选题】
A.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案
B.确定国家基本药物制度框架
C.审核国家基本药物目录
D.制定国家基本药物目录
正确答案:D
答案解析:考查国家基本药物制度框架。选项D属于国家卫生健康委员会的职责。故答案为D。
3、需要由执业单位所在地省级药品监督管理部门核发的证件是()。【单选题】
A.执业药师职业资格证书
B.执业药师注册证
C.执业药师诚信信息
D.执业药师继续教育学分证明
正确答案:B
答案解析:考查职业资格制度的建立与发展、注册管理要求。其一,执业药师执业和上岗证件是《执业药师注册证》,故答案为B。
4、执业药师注册机构可以给下列人员核发《执业药师注册证》的是()。【单选题】
A.刘某
B.王某
C.张某
D.胡某
正确答案:A
答案解析:考查执业药师注册管理要求、药品安全法律责任的分类。其一,执业药师不予注册的疾病是甲、乙类传染病传染期、精神病发病期,而刘某所患流行感冒属于丙类传染病,虽在传染期,也应该给予注册,或者换另一句话,如果一个人得了感冒都不给注册,那这种管理成本是比较高的,是不可行的;王某所患新冠肺炎属于乙类传染病,并且在传染期,不应该给予注册。其二,受过取消执业药师资格处分不满2年的不予注册,这里面的“取消执业药师资格处分”可以是吊销《执业药师资格证书》,也可以是注销《执业药师注册证》,张某属于后者,并且不满2年,不应该给予注册。注意这个情景的设计,将“注销注册”和“不予注册”关联了起来。其三,因受刑事处罚,自刑罚执行完毕之日起到申请注册之日不满2年的,不予注册。胡某被处以刑罚“2年有期徒刑”属于刑事处罚,并且刑罚结束后还没超过2年,应该不予注册。故答案是A。
5、属于一般变更的,应当()。【单选题】
A.经国务院药品监督管理部门批准
B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告
C.经省级药品监督管理部门批准
D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告
正确答案:B
答案解析:考查药品上市后风险管理。对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理。属于重大变更的,应当经国务院药品监督管理部门批准,其他变更应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。可见,大事前置管理,一般事项后置管理。
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2020-06-05
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