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2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第二章 药学管理立法与药品监督管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的()。【单选题】
A.公开、公平、公正原则
B.便民和效率原则
C.信赖保护原则
D.法定原则
正确答案:A
答案解析:考查行政许可的原则。注意以相应关键词为切入点,重点理解各个原则与含义的对应关系。
2、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括()。【单选题】
A.药品检验人员执业许可
B.品生产许可
C.进口药品上市许可
D.执业药师执业许可
正确答案:A
答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。我国药品上市(国产、进口)、生产(包括制剂)、经营(批发、零售)、人员管理(执业药师注册)均需行政许可。故答案为A。
3、组织拟订并实施长期护理保险制度改革方案的部门是()。【单选题】
A.人力资源和社会保障部门
B.工业和信息化管理部门
C.医疗保障部门
D.卫生健康部门
正确答案:C
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。注意医疗保障部门主要负责城镇职工医疗保险、城乡居民医疗保险、生育保险、医疗救助、长期护理保险。人力资源和社会保障部门主要负责养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险。卫生健康部门则负责养老体系建设。
4、负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是()。【单选题】
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局药品评价中心
D.国家基本药物工作委员会
正确答案:B
答案解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。仿制药一致性评价技术审评由药品审评中心负责。故答案为B。
5、医疗保障部门负责()。【单选题】
A.拟订养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险政策和标准
B.拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准
C.承担医药工业行业管理工作
D.拟订药品流通发展规划和政策
正确答案:B
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。医疗保障部门管理的主要和医疗保险有关,答案为B。
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2020-06-05
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