2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第二章 药学管理立法与药品监督管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、负责指导民族医药的理论、医术、药物的发掘整理、总结和提高工作的部门是（）。【单选题】

A.市场监管部门

B.医疗保障部门

C.卫生健康部门

D.中医药管理部门

正确答案:D

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。民族医药按中医药管理，本题所涉及的都是具体的细节，应该由选项D来管理。

2、开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药品监督管理局药品审评中心

正确答案:B

答案解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。药品上市后安全性评价工作由药品评价中心负责。答案为B。

3、关于法律渊源的说法，错误的是（）。【单选题】

A.国家机关、公民和社会组织为寻求行为的根据而获得具体法律的来源即法的渊源

B.正式的法的渊源主要为制定法，即不同国家机关根据具体职权和程序制定的各种规范性文件的明确条文

C.非正式的法的渊源主要是尚未在法律规范性文件中明文体现的判例、政策、习惯

D.“法律”和“政策”分别属于我国法的正式渊源和非正式渊源，“法律”在我国主要是制定法，有法律效力，而“政策”则没有法律效力

正确答案:D

答案解析:考查法的渊源和效力。“法律”和“政策”分别属于我国法的正式渊源和非正式渊源，都具有法律效力。选项D错在“政策”没有法律效力。故答案为D。

4、药品监督管理部门在监督管理过程中，为避免药害事件发生，对有证据证明危害人体健康的某药品零售连锁企业的药品及其有关材料，可以采取的措施有（）。【多选题】

A.查封营业场所

B.扣押可能危害人体健康的药品

C.查封储存药品的仓库

D.拍卖被查封的仓库

正确答案:A、B、C

答案解析:考查行政强制措施的种类。根据《药品管理法》第100条第2款规定“对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可以查封、扣押，并在七日内作出行政处理决定；药品需要检验的，应当自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定”。选项A、选项B和选项C符合此规定及行政强制措施的种类，选项D属于行政强制执行。故答案为ABC。

5、在药品注册管理中，承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药品监督管理局药品审评中心

正确答案:A

答案解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。负责药品注册现场检查工作的是食品药品审核查验中心。答案为A。