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2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第一章 执业药师与健康中国战略5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、负责执业药师职业资格考试考务工作的机构是()。【单选题】
A.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心
B.人力资源社会保障部人事考试中心
C.省级药品监督管理部门
D.中国药师协会
正确答案:B
答案解析:考查职业资格考试、注册管理要求。考务工作,报名、考场、监考工作由人社部人事考试中心负责。
2、根据药品质量特性,有可能作为药品进行注册申请的是()。【单选题】
A.某物质在规定的适应症、用法和用量的条件下,难以达到预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的目的
B.某物质有效性小于毒副反应,并且不能解除、缓解毒副作用
C.某物质具有预防、治疗、诊断疾病的有效性和安全性,但极易变质、不稳定、不便于运输、贮存
D.某物质制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求
正确答案:D
答案解析:考查药品分类与质量特性。选项A不符合有效性,选项B不符合安全性,选项C不符合稳定性,这三个选项肯定不能作为药品进行注册申请。而选项D符合均一性,有可能作为药品进行注册申请。故答案为D。
3、关于药品安全性、有效性和质量可控性要求的说法,错误的是()。【单选题】
A.基于药品质量特性和特殊性,药品管理需要对药品安全性、有效性和质量可控制进行全程管理
B.国家对药品实施注册管理,核心目标就是为了保证药品安全性、有效性和质量可控制
C.药品注册管理,就是药品监督管理部门依照法定程序对拟上市销售药品的安全性、有效性和质量可控性进行审查,符合要求的,给予上市许可的行政行为
D.药品上市许可持有人仅需要负责药品上市后的安全性、有效性和质量可控性
正确答案:D
答案解析:考查药品安全性、有效性和质量可控性要求。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。可见,药品上市许可持有人要对药品上市前、上市中、上市后的安全性、有效性和质量可控性均负责。故答案为D。
4、负责执业药师考试命题工作的部门是()。【单选题】
A.国家医疗保障部门
B.人力资源和社会保障部门
C.药品监督管理部门
D.工商行政管理部门
正确答案:C
答案解析:考查职业资格制度的建立与发展。容易混淆的是人力资源和社会保障部门与药品监督管理部门在执业药师管理方面的职能。后者注重负责中间环节考试科目、考试大纲拟定和命题工作,答案选C。
5、张某,大专以上药学学历,参加执业药师全部科目考试,其获得《执业药师职业资格证书》的最长考试周期为()。【单选题】
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
正确答案:C
答案解析:考查职业资格考试、注册管理要求、执业药师执业活动的监督管理。考试周期为4年,故答案为C。
执业中药师考试的时候都是哪些题型?:执业中药师考试的时候都是哪些题型?国家执业药师资格考试试题分为A、B、X三种题型。一. A型题(最佳选择题)二. B型题(配伍选择题)三. X型题(多项选择题)
执业中药师和执业西药师考试难度上有什么不同吗?:执业中药师和执业西药师考试难度上有什么不同吗?相比中药学,药理学确实有一定难度。而药物分析也是大多数考生认为难于药剂学的,西药的专业一难度确实要高于中药的专业一。中西药二难度分析:中药鉴定从性状鉴定方面去考虑确实不是很难,不过它的理化方面的知识点却难得很。而且中药鉴定这门课变数确实很多,想要过专业二在这门上好好花点功夫吧。中药化学是中药学的最大门坎,许多有着丰富工作检验的老药工硬是跨不过这道坎。
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2020-06-05
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