2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第一章 执业药师与健康中国战略5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、根据《关于深化医药卫生体制改革的意见》，我国执业药师社会角色定位是（）。【单选题】

A.消除药品安全隐患与保证药品生产质量

B.指导合理用药与药品质量管理

C.提高药品经营效益与社会效益

D.加强药品行政监管与技术监管

正确答案:B

答案解析:考查职业资格制度的建立与发展、执业药师岗位职责。此题题干受启发于国家药品监督管理局执业药师资格认证中心的一个课题“我国执业药师社会角色定位及法律制度设计”。故答案为B。

2、根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》对基本药物的定义，基本药物的特点不包括（）。【单选题】

A.满足疾病防治基本用药需求

B.适应现阶段基本国情和保障能力

C.剂型适宜，价格合理，能够保障供应，可公平获得

D.免费提供，无需医疗保险报销

正确答案:D

答案解析:考查国家基本药物制度框架。基本药物还无法实现国家财政拨款免费提供，主要由医疗保险报销。故答案为D。

3、药品使用环节重大改革政策强调的是（）。【单选题】

A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设

B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革

C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为

正确答案:D

答案解析:考查药品生产政策与改革措施、药品流通政策与改革措施、药品使用政策与改革措施。其一，与生产环节相关性大的主要是“质量”“疗效”“产业结构”之类。其二，使用环节改革的关键是破除“以药养医”利益机制。其三，流通环节直接从选项中找“流通”这样的字眼。

4、属于重大变更的，应当（）。【单选题】

A.经国务院药品监督管理部门批准

B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告

C.经省级药品监督管理部门批准

D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告

正确答案:A

答案解析:考查药品上市后风险管理。对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理。属于重大变更的，应当经国务院药品监督管理部门批准，其他变更应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。可见，大事前置管理，一般事项后置管理。

5、办理延续注册时，同时变更执业单位的人员应该（）。【单选题】

A.不能再以执业药师身份执业

B.提交新执业单位合法开业证明

C.注册有效期不变

D.不得以执业药师身份执业

正确答案:B

答案解析:考查注册管理要求。选项C是在变更执业范围、执业地区、执业单位的情况下成立，而本题涉及延续注册，这时候的注册有效期是要重新开始计算。选项A和D只有一字之差，显然选项A适用于延续注册的情况，本题侧重“延续注册”和“变更注册”同时发生，并且变更的是执业单位，这时候需要证明该单位是合法的，故答案为B。