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2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第一章 执业药师与健康中国战略5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、《中华人民共和国药品管理法》第3条规定了药品管理坚持风险管理的原则。以下关于药品风险管理的说法,错误的是()。【单选题】
A.药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则
B.药品安全风险管理的目的在于使药品风险最小化,从而保障公众用药安全
C.药品安全管理就是药品安全的风险管理,最核心的要求就是要将事前预防、事中控制、事后处置有机结合起来
D.药品安全风险管理明确了药品研发机构、生产企业、经营企业和使用单位等风险管理主体的责任后,就可以实现绝对意义上的安全
正确答案:D
答案解析:考查药品安全的风险管理要求。风险通常被为认为是“危害发生的可能性及其严重性的组合”,风险是与安全相对立统一的概念,风险存在一个可接受可容忍的“阈值”。药品领域风险来源多样,没有绝对安全的药品,只有不断地防控各种风险,才能实现保护和促进公众健康的目的。故答案为D。
2、情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,禁止从事药品生产经营活动的时限为()。【单选题】
A.5年
B.10年
C.20年
D.终身
正确答案:B
答案解析:考查执业药师的监督管理。该案例应该定性为采取虚假手段骗取药品经营许可,无论是药店,还是相关负责人,都是十年资格罚。故答案为B。
3、根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品供应政策的说法,错误的是()。【单选题】
A.国家实行基本药物制度,遴选适当数量的基本药物品种,加强组织生产和储备,提高基本药物的供给能力,满足疾病防治基本用药需求
B.国家建立药品供求监测体系,及时收集和汇总分析短缺药品供求信息,对短缺药品实行预警,采取应对措施
C.国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以减免审评审批
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业应当按照规定保障药品的生产和供应
正确答案:C
答案解析:考查药品储备与供应政策与改革措施。国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批。选项C中的“减免”与“优先”意思不样。故答案为C。
4、可以定性为“违反规定聘用人员”违法行为的是()。【单选题】
A.以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》后申请经营许可
B.申请经营许可后未按规定配备执业药师
C.申请经营许可后买卖、租借《执业药师注册证》和执业药师挂证
D.申请经营许可后执业药师不按规定调配药品
正确答案:C
答案解析:考查执业药师的监督管理。选项B没有聘用人员,选项C聘用了非法人员。故答案为C。
5、根据执业药师注册管理相关规定,关于执业药师注册许可的说法,正确的有()。【多选题】
A.执业药师注册允许跨地域多点执业
B.《执业药师注册证》有效期为3年
C.执业药师注册后,执业时应悬挂《执业药师注册证》明示
D.执业药师申请延续注册,必按规定完成继续教育
正确答案:C、D
答案解析:考查执业药师注册管理要求。执业药师多点执业现行考试指南还没有明确规定,选项A说法错误。《执业药师注册证》有效期已经改为5年。故答案为CD。
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2020-06-05
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