2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第一章 执业药师与健康中国战略5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、根据《关于印发的通知》，关于医保药品目录乙类药品管理的说法，错误的是（）。【单选题】

A.各地不得自行制定乙类目录或用变通的方法增加目录内药品，也不得自行调整目录内药品的限定支付范围

B.对于原省级医疗保险药品目录内按规定调增的乙类药品，应在3年内逐步消化

C.消化过程中，各省应优先将纳入国家重点监控范围的乙类药品调整出支付范围

D.各省不得增加乙类目录中规定的不予支付的中药饮片

正确答案:D

答案解析:考查医保药品目录的分类、制定与调整。西药和中成药医疗保险目录区分甲类乙类管理，中药饮片不区分甲乙类管理。选项D说法错误。故答案为D。

2、药品上市许可持有人负责的药品安全风险管理的环节是（）。【单选题】

A.上市前

B.上市后

C.临床前

D.全生命周期

正确答案:D

答案解析:考查药品安全管理的主要措施。上市前的环节主要是GLP、GCP、注册审评，GLP还属于临床前的环节，上市后的环节包括不良反应、再评价、召回。药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任。

3、执业药师刘某关于药品安全风险的理解，正确的是（）。【单选题】

A.药品安全相对性体现在药品生产过程中

B.药品安全相对性要求达到零风险程度

C.药品安全相对性取决于上市前对药品安全评价认知的局限以及不容易量化评价风险和收益

D.药品风险相对性要求对风险的绝对控制

正确答案:C

答案解析:考查药品安全的风险管理要求。其一，药品安全相对性主要体现在药品研发过程中，选项A将“研发”偷换概念为“生产”。其二，药品安全风险相对性追求的是将风险有效控制，而不追求“零风险”，选项B意思正好相反，而选项D则将“有效”偷换概念为“绝对”。故答案为C。

4、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，可以参与医疗保险协议管理的机构是依法设立的（）。【多选题】

A.各类药品生产企业

B.各类医疗机构

C.各类零售药店

D.各类药品批发企业

正确答案:B、C

答案解析:考查基本医疗保险定点医药机构协议管理。日常生活中通常用医保购药的单位称之为医药机构，一类是定点医疗机构，一类是定点零售药店。故答案为BC。

5、“逐步将医保对医疗机构的监管延伸到对医务人员医疗服务行为的监管”属于（）。【单选题】

A.生产环节的重大改革政策

B.流通环节的重大改革政策

C.使用环节的重大改革政策

D.监管环节的重大改革政策

正确答案:C

答案解析:考查药品生产政策与改革措施、药品流通政策与改革措施、药品使用政策与改革措施。本题关键词是“医疗服务行为”，属于使用环节，故答案为C。