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2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第二章 药学管理立法与药品监督管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、企业对药品监督管理部门做出的罚款决定不服,可以向作出行政处罚的上一级药品监督管理部门提起()。【单选题】
A.行政复议
B.行政诉讼
C.行政许可
D.行政处罚
正确答案:A
答案解析:考查行政复议的申请、行政诉讼的起诉和受理。此题命题点是行政复议、行政诉讼受理机关的区别。
2、企业对药品监督管理部门做出吊销药品经营许可证的决定不服,可以向人民法院提起()。【单选题】
A.行政复议
B.行政诉讼
C.行政许可
D.行政处罚
正确答案:B
答案解析:考查行政复议的申请、行政诉讼的起诉和受理。此题命题点是行政复议、行政诉讼受理机关的区别。
3、关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是()。【单选题】
A.药品抽查检验按照检验成本收取费用,但是需要购买药品样品
B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求
D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验
正确答案:A
答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。抽查检验应当按照规定抽样,并不得收取任何费用;抽样应当购买样品。所需费用按照国务院规定列支。故答案为A。
4、对生产销售假药被吊销许可证的企业,不受理其相应申请的时限是()。【单选题】
A.5年
B.10年
C.终身禁止
D.10年直至终身禁止
正确答案:B
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。假药生产销售被吊销许可证,对企业十年禁止从业,相对比较轻。答案为B。
5、负责监测和管理药品宏观经济的机构是()。【单选题】
A.国家卫生健康委员会
B.国家医疗保障局
C.国家中医药管理局
D.国家发展和改革委员会
正确答案:D
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责、国家药品监督管理局与国家卫生健康委员会的职责分工。国家发展和改革委员会负责药品宏观经济。答案为D。
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2020-06-05
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