2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第二章 药学管理立法与药品监督管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、甲药品监督管理部门在监督检查中，对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取的措施是（）。【单选题】

A.行政强制措施

B.行政处罚

C.行政强制执行

D.行政诉讼

正确答案:A

答案解析:考查行政强制措施的种类、行政强制执行的方式。疫苗有证据证明存在问题，应该查封扣押疫苗保全证据，这属于行政强制措施。故答案为A。

2、负责发放药品类易制毒化学品生产许可的部门是（）。【单选题】

A.药品监督管理部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障部门

D.商务部门

正确答案:A

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责、国家药品监督管理局的职责、药品类易制毒化学品的管理。药品类易制毒化学品进口许可是由商务部负责，而生产许可则是由省级药品监督管理部门负责。

3、药品监督管理部门在监督管理过程中，为避免药害事件发生，对有证据证明危害人体健康的某药品零售连锁企业的药品及其有关材料，可以采取的措施有（）。【多选题】

A.查封营业场所

B.扣押可能危害人体健康的药品

C.查封储存药品的仓库

D.拍卖被查封的仓库

正确答案:A、B、C

答案解析:考查行政强制措施的种类。根据《药品管理法》第100条第2款规定“对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可以查封、扣押，并在七日内作出行政处理决定；药品需要检验的，应当自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定”。选项A、选项B和选项C符合此规定及行政强制措施的种类，选项D属于行政强制执行。故答案为ABC。

4、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）属于（）。【单选题】

A.地方性法规

B.法律

C.行政法规

D.部门规章

正确答案:D

答案解析:考查法的渊源。关键词为“国家食品药品监督管理局令”，这是部门命令，属于部门规章，故答案为D。

5、制定医疗保险相关部门规章并组织实施的部门是（）。【单选题】

A.市场监管部门

B.医疗保障部门

C.发展和改革宏观调控部门

D.人力资源和社会保障部门

正确答案:B

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。其医疗保障部门管理医疗保险，且属于国务院直属机构，有制定部门规章的权限。故答案为B。