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2020年执业中药师《药事管理与法规》每日一练1229
帮考网校2020-12-29 16:27

2020年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、省级药品监督管理部门负责的药品管理事项是()。【单选题】

A.制定食品安全监管制度

B.药品、医疗器械、化妆品研制环节的许可、检查和处罚

C.药品生产许可、药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚

D.药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚

正确答案:C

答案解析:考查国家和地方药品监督管理部门的职能配置与职责划分。其一,食品安全标准由卫生健康部门负责,保健食品注册备案工作由市场监督管理部门负责,药品监督管理部门已经不负责食品安全监督管理。选项A首先排除。其二,国家药品监督管理局负责药品研制,省级药品监督管理局负责药品生产、批发,市县两级市场监督管理局负责药品零售、使用。这是所有药品监督管理分工的规律。

2、根据《国务院关于实施健康中国行动的意见》(国发〔2019〕13号)、《健康中国行动组织实施和考核方案》(国办发〔2019〕32号)、《健康中国行动(2019—2030年)》,关于健康中国行动的说法,正确的是()。【单选题】

A.加快推动从以治病为中心转变为以人民健康为中心

B.加快推动从以治病为中心转变为以合理用药为中心

C.加快推动从以人民健康为中心转变为以治病为中心

D.加快推动从以合理用药为中心转变为以治病为中心

正确答案:A

答案解析:考查健康中国战略的目标和任务。理解“加快推动从以治病为中心转变为以人民健康为中心”这句话的关键是联系实际生活,现在医疗体系主要是以治病为中心,长远目标是以健康为中心。故答案为A。

3、乙药品生产企业对案例情景中所涉及的行政处罚不服,可以提起行政复议的部门是()。【单选题】

A.丙省药品监督管理局

B.丙省市场监督管理局

C.甲省药品监督管理局

D.甲省市场监督管理局

正确答案:B

答案解析:考查行政复议的申请、药品监督管理机构的历史沿革。行政处罚是由违法行为发生地(丙省)行政机关处理,行政复议是由处罚机关上一级处理。丙省药品监督管理局上一级是丙省市场监督管理局。故答案为B。

4、根据利害关系人的请求或者依据职权,可以撤销行政许可的执法主体是()。【单选题】

A.行政机关

B.行政机关或行政机关申请人民法院

C.人民法院

D.行政机关或其上级行政机关

正确答案:D

答案解析:考查行政许可申请与受理、撤销行政许可的情形。作出行政许可决定的行政机关或者其上级行政机关,根据利害关系人的请求或者依据职权,可以撤销行政许可。故答案为D。

5、根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》(国药监人〔2019〕12号),下面内容不属于执业药师职责范畴的是()。【单选题】

A.指导公众合理使用处方药

B.指导公众合理使用非处方药

C.开展治疗药物监测

D.为无处方患者提供用药处方

正确答案:D

答案解析:考查执业药师岗位职责。题干表面考执业药师职责,实质考查的是处方权,处方是由医师开具的,只能凭医师处方购买的药品是处方药,执业药师是审核处方的。另外,12号文进一步明确执业药师职责包括药品质量管理与指导合理用药。执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与制定和实施药品全面质量管理制度,参与单位对内部违反规定行为的处理工作。执业药师负责处方的审核及调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物监测及药品疗效评价等临床药学工作。故答案为D。

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