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2020年执业中药师《药事管理与法规》模拟试题0930
帮考网校2020-09-30 11:44

2020年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、下列有关法的效力冲突的说法,正确的有()。【多选题】

A.在同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定

B.下位法违反上位法规定的,由有关机关依法予以改变或者撤销

C.上位法的效力高于下位法

D.在同一位阶的法之间,旧的规定优于新的规定

正确答案:A、B、C

答案解析:考查法的效力冲突及其解决的原则。同一位阶法间,新的规定优于旧的规定。选项D说法错误。故答案为ABC。

2、关于行政强制的说法,正确的有()。【多选题】

A.采用非强制手段可以达到行政管理目的的,不得设定和实施行政强制

B.公民、法人或者其他组织对于行政机关实施的行政强制,有权依法申请行政复议或提起行政诉讼

C.公民、法人或者其他组织因人民法院在强制执行中有违法行为或者扩大强制执行范围受到损害的,有权依法要求赔偿

D.通过拘役限制公民人身自由属于行政强制措施

正确答案:A、B、C

答案解析:考查行政强制措施的种类。拘役属于刑事责任,不是行政强制措施,选项D说法错误。故答案为ABC。

3、张某,药学本科毕业之后,在医院药剂科工作2年,然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师职业资格考试或者执业的说法,正确的有( )。【多选题】

A.张某已经具备参加当年度执业药师资格考试的条件

B.若张某取得《执业药师职业资格证书》,即可以执业药师身份执业

C.若张某取得《执业药师职业资格证书》,只能在其户籍所在地注册

D.张某在1年前曾因销售假药被处以拘役,药品监督管理部门以此为理由不给他注册执业药师

正确答案:A、D

答案解析:考查执业药师职业资格考试、注册管理要求。其一,药学专业本科毕业3年即可参加执业药师职业资格考试,题干所给工作时间为4年,选项A说法正确。其二,执业药师注册没有地域限制,但是一定要注册才可以执业。选项B和选项C说法错误。其三,受到刑事处罚2年以后,才可以进行执业药师注册。选项D是在刑事处罚1年内,不得注册,说法正确。故答案为AD。

4、《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》(国办发〔2019〕36号)提出坚持药品检查员职业化方向和专业性、技术性要求。到2020年底,国务院药品监管部门和省级药品监管部门基本完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设。2021年开始再用三到五年时间达到的药品检查员队伍建设要求不包括()。【单选题】

A.构建起基本满足药品监管要求的职业化专业化药品检查员队伍体系

B.实现专职的职业化专业化药品检查员队伍

C.建设政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效的职业化专业化药品检查员队伍

D.形成权责明确、协作顺畅、覆盖全面的药品监督检查工作体系

正确答案:B

答案解析:考查职业化、专业化药品检查员制度。到2023年、2025年,药品检查员还无法做到专职,仍然是兼职要补充药品检查员队伍。故答案为B。

5、国家基本药物工作委员会的职责不包括()。【单选题】

A.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案

B.确定国家基本药物制度框架

C.审核国家基本药物目录

D.制定国家基本药物目录

正确答案:D

答案解析:考查国家基本药物制度框架。选项D属于国家卫生健康委员会的职责。故答案为D。

6、根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定,下列不属于药品的是()。【单选题】

A.中药

B.化学药

C.生物制品

D.兽药

正确答案:D

答案解析:考查药品分类与质量特性。药品特指人用药品,不包括兽药和农药。故答案为D

7、关于国家药品标准的主要类别的说法,错误的是()。【单选题】

A.《中国药典》是国家药品标准的核心,是具有法律地位的药品标准,拥有最高的权威性

B.国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准与《中国药典》相似,也具有法律约束力,同样是检验药品质量的法定依据

C.药品注册标准应当符合《中华人民共和国药典》通用技术要求,不得低于《中华人民共和国药典》的规定

D.申报品种的检测项目或者指标不适用《中华人民共和国药典》的,退回药品注册申请

正确答案:D

答案解析:考查国家药品标准的类别。其一,申报品种的检测项目或者指标不适用《中国药典》的,申请人应当提供充分的支持性数据。其二,假如选项D说法正确,那就不会出现新药、进口药了,因为新药、进口药的药品注册标准往往不在《中国药典》中收载。故答案为D。

8、行政机关对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织,可采取的行政强制执行方式是()。【单选题】

A.责令停产停业

B.查封场所、设施或者财物

C.责令组织听证

D.划拨存款、汇款

正确答案:D

答案解析:考查行政强制措施的种类、行政强制执行的方式。行政强制执行强调履行义务,只有让东西动,才能达到这个目的。选项C属于行政处罚的程序,选项D属于这种情况。第答案为D。

9、属于我国基本药物制度政策手段和目标的有()。【多选题】

A.以提高基本药物可及性为手段,达到保证群众基本用药需求的目的

B.以维护群众的基本医疗卫生权益为手段,达到促进社会公平正义的目的

C.以改变医疗机构“以药养医”的运行机制为手段,体现基本医疗卫生的公益性

D.以规范药品生产流通使用行为为手段,促进药品降价,减轻群众负担

正确答案:A、B、C

答案解析:考查国家药物政策与管理制度。注意基本药物的遴选原则,是价格合理,而不是价格降低,所以选项D错误。故答案为ABC。

10、关于药品医疗器械飞行检查中药品检验的说法,错误的是()。【单选题】

A.需要抽取成品及其他物料进行检验的,检查组必须按照抽样检验相关规定直接抽样

B.抽取的样品应当由具备资质的技术机构进行检验或者鉴定

C.所抽取样品的检验费、鉴定费由组织实施飞行检查的药品监督管理部门承担

D.检验发现存在质量安全风险的可以开展药品医疗器械飞行检查

正确答案:A

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。需要抽取成品及其他物料进行检验的,检查组可以按照抽样检验相关规定抽样或者通知被检查单位所在地药品监督管理部门按规定抽样。选项A意思与此不同。故答案为A。

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