2020年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据推进健康中国建设的原则，健康中国建设的目标包括（）。【多选题】

A.加快形成有利于健康的生活方式、生态环境和经济社会发展模式，实现健康与经济社会良性协调发展

B.形成具有中国特色、促进全民健康的制度体系

C.推动健康服务从规模扩张的绿色集约式发展转变到质量效益提升的粗放型发展

D.推动中医药和西医药相互补充、协调发展，提升健康服务水平

正确答案:A、B、D

答案解析:考查推进健康中国建设的原则。选项C内部有矛盾，“规模扩张”对应的是“粗放型”，“质量效益提升”对应的是“绿色集约式”。故答案为ABD。

2、根据《国务院办公厅关于加强个人诚信体系建设的指导意见》，相关部门或企业应该及时归集执业药师在相关活动中形成（）。【单选题】

A.采购信息

B.销售信息

C.管理信息

D.诚信信息

正确答案:D

答案解析:考查执业药师业务规范。由题干的政策文件名称，可以推断出答案为D，注意这种解题技巧。故答案为D。

3、负责发放药品类易制毒化学品生产许可的部门是（）。【单选题】

A.药品监督管理部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障部门

D.商务部门

正确答案:A

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责、国家药品监督管理局的职责、药品类易制毒化学品的管理。药品类易制毒化学品进口许可是由商务部负责，而生产许可则是由省级药品监督管理部门负责。

4、根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定，药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品零售企业经营药品等活动进行监督检查，必要时可以对为该药店提供产品或者服务的单位和个人进行（）。【单选题】

A.许可检查

B.日常检查

C.飞行检查

D.延伸检查

正确答案:D

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。从题干可知，这是对供应链的上游进地监督检查，也就是延伸检查。故答案为D。

5、“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于（）。【单选题】

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.尊重同仁，密切协作

正确答案:D

答案解析:考查执业药师的职业道德。审题注意关键词“配合医师”，医师属于药师的同仁，“配合”等同于“协作”，所以答案是D。

6、根据《2019年国家医保药品目录调整工作方案》，国家医保药品目录调整的基本原则不包括（）。【单选题】

A.坚持以维护参保人健康为根本出发点

B.坚持保基本的定位

C.坚持公开、公平、公正的备案制度

D.坚持统筹兼顾

正确答案:C

答案解析:考查医保药品目录的确定原则。医疗保险目录调整是专家评审制，不是备案制。故答案为C。

7、国家基本药物工作委员会（）。【单选题】

A.制定国家基本药物药品标准

B.审核国家基本药物目录

C.颁布国家基本药物目录

D.确定国家基本药物中标价

正确答案:B

答案解析:考查国家基本药物制度框架。国家基本药物目录制定、颁布是国家卫健委，审核是国家基本药物工作委员会，相关药品标准由药典委员会负责。

8、药品经营过程和经营质量管理规范执行情况，由市县两级市场监管部门负责检查。检查发现问题的，应该采取的措施不包括（）。【单选题】

A.依法依规查处并及时采取风险控制措施

B.涉嫌犯罪的，移交司法机关追究刑事责任

C.推动违法行为处罚到单位

D.检查和处罚结果向社会公开

正确答案:C

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。《药品管理法》修订的原则是“推动违法行为处罚到人”。故答案为C。

9、关于药品标准的说法，正确的是（）。【单选题】

A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准

B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布

C.企业标准是企业内控标准，各指标均不得低于国家药品标准

D.《中国药典》收载的质量标准是药品质量的最高标准

正确答案:C

答案解析:考查药品标准分类和效力。其一，药品标准分为法定、非法定标准，法定标准包括国家药品标准、省级药品标准，非法定标准包括企业、团体和行业标准。选项A混淆了分类，说法错误。其二，国家药品标准由国家药典委员会负责编撰，选项B说法错误。其三，中国药典是药品质量的最低标准，是底线，不是封顶线，选项D错为“最高标准”。故答案为C。

10、国家药品监督管理局药品审评中心基于风险启动样品检验和标准复核。关于启动样品检验和标准复核的说法，错误的是（）。【单选题】

A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，应当进行样品检验和标准复核

B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时，不需要进行样品检验和标准复核

C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的，可不再进行标准复核

D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的，可不再进行标准复核

正确答案:B

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，应当进行样品检验和标准复核。其他药品，必要时启动样品检验和标准复核。故答案为B。