下载亿题库APP
联系电话:400-660-1360
请谨慎保管和记忆你的密码,以免泄露和丢失
请谨慎保管和记忆你的密码,以免泄露和丢失
2020年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第二章 药学管理立法与药品监督管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、负责发放药品类易制毒化学品进口许可的部门是()。【单选题】
A.药品监督管理部门
B.工业和信息化管理部门
C.医疗保障部门
D.商务部门
正确答案:D
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责、国家药品监督管理局的职责、药品类易制毒化学品的管理。药品类易制毒化学品进口许可是由商务部负责,而生产许可则是由省级药品监督管理部门负责。
2、有关药品监督检查的说法,错误的是()。【单选题】
A.药品监督检查是指药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进行合规确认、风险研判、检查评价,建立药品安全信用档案并依法向社会公布结果的药品技术监督过程
B.药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平的重要手段
C.药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查
D.对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当责令召回
正确答案:D
答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。选项D只是“可能存在安全隐患”,不用责令召回,召回必须是有明确处理方式是“对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当采取告诫、约谈、限期整改以及暂停生产、销售、使用、进口等措施,并及时公布检查处理结果”。故答案为D。
3、对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的,药品监督管理部门应依法给予行政处罚,根据《中华人民共和国行政处罚法》,下列属于行政处罚种类的是()。【单选题】
A.管制
B.罚金
C.没收违法所得
D.撤职
正确答案:C
答案解析:考查行政处罚的决定及程序、药品安全法律责任的分类。选项A和选项B是刑事责任,选项D属于行政处分。故答案为C。
4、根据行政处罚法的规定,当事人要求听证的,提出的时间是在行政机关告知后()。【单选题】
A.3日内
B.7日前
C.7日内
D.15日内
正确答案:A
答案解析:考查行政处罚的决定及程序、行政诉讼的起诉和受理。此题对比了听证程序、经过行政复议的行政诉讼的时限。
5、国家市场监管总局“国市监网监(2019)46号”文件明确,整合原工商、质检、食品药品、物价、知识产权等部门对外设置的投诉举报热线电话。整合之后的药品投诉举报电话是()。【单选题】
A.120
B.12315
C.12320
D.12331
正确答案:B
答案解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。国家市场监督管理总局不只是整合了执法队伍,还整合了投诉电话,现在药品投诉电话为12315,和普通消费品投诉是一个电话号码。故答案为B。
执业中药师考试的时候都是哪些题型?:执业中药师考试的时候都是哪些题型?国家执业药师资格考试试题分为A、B、X三种题型。一. A型题(最佳选择题)二. B型题(配伍选择题)三. X型题(多项选择题)
执业中药师和执业西药师考试难度上有什么不同吗?:执业中药师和执业西药师考试难度上有什么不同吗?相比中药学,药理学确实有一定难度。而药物分析也是大多数考生认为难于药剂学的,西药的专业一难度确实要高于中药的专业一。中西药二难度分析:中药鉴定从性状鉴定方面去考虑确实不是很难,不过它的理化方面的知识点却难得很。而且中药鉴定这门课变数确实很多,想要过专业二在这门上好好花点功夫吧。中药化学是中药学的最大门坎,许多有着丰富工作检验的老药工硬是跨不过这道坎。
执业中药师的考试内容与执业西药师是不同的吗?:执业中药师的考试内容与执业西药师是不同的吗?执业中药师考试与执业西药师考试除药事管理与法规这个公共科目是相同的,其它两个专业考试科目不同。
2020-06-05
2020-06-05
2020-06-05
2020-06-05
2020-06-05
微信扫码关注公众号
获取更多考试热门资料