2020年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据行政诉讼法的规定，经过行政复议的案件，公民、法人或者其他组织对行政复议决定不服的，向人民法院提起诉讼的时限为收到复议决定书之日起（）。【单选题】

A.3日内

B.7日前

C.7日内

D.15日内

正确答案:D

答案解析:考查行政处罚的决定及程序、行政诉讼的起诉和受理。此题对比了听证程序、经过行政复议的行政诉讼的时限。

2、根据《国务院办公厅关于加强个人诚信体系建设的指导意见》，相关部门或企业应该及时归集执业药师在相关活动中形成（）。【单选题】

A.采购信息

B.销售信息

C.管理信息

D.诚信信息

正确答案:D

答案解析:考查执业药师业务规范。由题干的政策文件名称，可以推断出答案为D，注意这种解题技巧。故答案为D。

3、根据《中华人民共和国药品管理法》，采用备案管理的事项包括（）。【多选题】

A.药物临床试验机构认定

B.生物等效性试验

C.网络第三方平台售药

D.药品从口岸进口

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品流通政策与改革措施、药品研制政策与改革措施。备案管理药品研制环节涉及药物临床试验机构备案管理制度、生物等效性试验备案制度，药品流通环节涉及网络第三方平台售药备案制度、药品进口口岸备案制度。故答案为ABCD。

4、《中华人民共和国药品管理法》第12条第2款规定，国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。药物警戒过程包括（）。【多选题】

A.监测不良事件

B.识别风险信号

C.评估风险获益

D.控制不合理的风险

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药物警戒。药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险，是一个对药品监管起着重要支撑的科学过程。故答案为ABCD。

5、负责监测和管理药品宏观经济的部门是（）。【单选题】

A.市场监管部门

B.医疗保障部门

C.发展和改革宏观调控部门

D.人力资源和社会保障部门

正确答案:C

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。国家发展改革委员会在药品管理方面的权限现在只剩监测和管理药品宏观经济。故答案为C。

6、覆盖城乡全体居民、公平普惠保障人民群众基本医疗需求的医疗保险是（）。【单选题】

A.基本医疗保险

B.医疗互助

C.医疗救助

D.商业健康保险

正确答案:D

答案解析:考查多层次医疗保障体系。题干的关键点是“基本医疗需求”，满足这种需求的是基本医疗保险。故答案为D。

7、建设符合国情的国家药物政策，完善国家药物政策体系，是健全药品供应保障制度的重要工作。属于我国国家药物政策体系建设内容的有（）。【多选题】

A.进一步健全管理体制，建立国家药物政策协调机制

B.巩固完善国家基本药物制度，推进特殊人群基本药物保障；保障儿童用药、完善罕见病用药保障政策；建立以基本药物为重点的临床综合评价体系

C.按照政府调控和市场调节相结合的原则，完善药品价格形成机制；强化价格、医保、采购等政策的衔接，坚持分类管理，加强对市场竞争不充分药品和高值医用耗材的价格监管，建立药品价格信息监测和信息公开制度；制定完善医保药品支付标准政策

D.完善中药政策；完善国家医药储备制度

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查国家药物政策与管理制度。国家药物政策体系的内容包括协调机制、国家基本药物制度、价格监督管理、中药政策、药品储备制度。故答案为ABCD。

8、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当立即停止销售，告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用，召回已销售的药品，及时公开召回信息，必要时应当立即停止生产，并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是（）。【单选题】

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药

正确答案:C

答案解析:考查药品上市后风险管理。“药品召回”的前提是“安全隐患”。选项C与题干可以对应。故答案为C。

9、针对“买卖、租借《执业药师注册证》”的行政处罚是（）。【单选题】

A.撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处五十万元以上五百万元以下的罚款；情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处二万元以上二十万元以下的罚款，十年内禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留

B.责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款

C.情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品经营许可证等，对法定代表人、主要负责人直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动

D.药品监督管理部门责令解聘，处五万元以上二十万元以下的罚款根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定

正确答案:C

答案解析:考查执业药师执业活动的监督管理。本题的关键点是“严重违反GSP”，故答案为C。

10、可以规定药品不纳入国家基本药物目录遴选范围的其他情况的机构为（）。【单选题】

A.国家卫生行政部门

B.国家药品监督管理部门

C.国家基本药物工作委员会

D.国家工业和信息化产业部门

正确答案:C

答案解析:考查国家基本药物目录管理。国家基本药物工作委员会的职责经常在真题中考查，但是考生往往忽略了：不纳入国家基本药物目录遴选范围的其他情况、动态调整国家基本药物目录考虑的其他因素、应当从国家基本药物目录中调出的其他情形，都是由国家基本药物工作委员会负责制定。