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2020年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、药品监督管理部门依法将违法行为人的违禁物品、违法行为工具等强制收归国有的一种处罚形式属于()。【单选题】
A.罚款
B.没收违法所得
C.没收非法财物
D.没收财产
正确答案:C
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。在医药行业,罚款、没收违法所得、没收非法财物是由药品监督管理部门进行的行政处罚。罚款主要罚现金,没收违法所得主要是罚违法所得,没收非法财物主要是没收违法财物或违法工具。没收财产属于刑事处罚,所没收的不一定和违法行为有关。
2、根据《执业药师职业资格制度规定》和执业药师注册管理相关规定,下列人员申请执业药师注册,可予以注册的是()。【单选题】
A.因受刑事处罚,自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的
B.受过取消执业药师执业资格处分不满2年的
C.以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》,自发证部门撤销《执业药师注册证》之日不满3年的
D.《执业药师注册证》有效期届满未延续不满2年的
正确答案:D
答案解析:考查执业药师注册管理要求、执业药师监督管理。注册许可有效期届满未延续的,属于要注销注册,但是可以再申请首次注册。选项A、选项B、选项C属于不予注册的情况,尤其注意选项C是最新规定。故答案为D。
3、属于行政处罚的是()。【单选题】
A.没收财物
B.查封财物
C.依法处理查封的财物
D.收缴财物
正确答案:A
答案解析:考查行政强制措施的种类、行政强制执行的方式、行政处罚的决定及程序。此题注意“收缴”与“没收”的区别。从违法对象来看,“收缴”主要针对违反治安管理的非法财物,而“没收”则是针对违反药品监督管理的行政、刑事处罚所涉及的财物。从上缴财政来看,对应上缴财政的予以“收缴”,这是处理措施;对违法所得或财物应予没收,这是处罚措施。这个区别可以了解一下。
4、基本医疗服务费用的支付方式是()。【单选题】
A.免费
B.基本医疗保险基金和个人支付
C.基本医疗保险基金支付
D.个人自付
正确答案:B
答案解析:考查多层次医疗保障体系、获得基本医疗卫生服务权利的规定。其一,有医疗保险到医疗机构门诊或住院的人都知道,一部分费用是医保支付,部分是自己支付。故答案为B。
5、根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》,关于执业药师职业资格考试管理的说法,错误的是()。【单选题】
A.参加全部科目考试的人员须在连续四年内通过全部科目的考试,才能获得执业药师职业资格
B.免试部分科目的人员须在连续两个考试年度内通过应试科目
C.中专学历人员(含免试部分科目的中药学徒人员),2020年12月31日前可报名参加考试,考试成绩有效期按原规定执行
D.参加2019年度执业药师职业资格考试的中专考生,报考免试两科科目且《药事管理与法规》考试合格的应试人员,2020年只需要通过剩余的一科就可以取得执业药师职业资格
正确答案:D
答案解析:考查职业资格考试。中专考生按原规定,也就是免试两科人员也需要一年过两科才算合格。故答案为D。
6、根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》(中发〔2009〕6号),属于完善医药卫生的管理、运行、投入、价格、监管体制机制的有()。【多选题】
A.协调统一的医药卫生管理体制、高效规范的医药卫生机构运行机制
B.政府主导的多元卫生投入机制、持续降价的医药价格形成机制
C.严格有效的医药卫生监管体制、可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制
D.实用共享的医药卫生信息系统、医药卫生法律制度
正确答案:A、C、D
答案解析:考查深化医药卫生体制改革总体目标。医药价格形成机制的定位是“科学合理”,选项B错为“持续降价”。故答案为ACD。
7、根据《国家基本药物目录管理办法》,应当从国家基本药物目录中调出的品种有()。【多选题】
A.发生药品不良反应的
B.根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的
C.国家药品监督管理局撤销其药品批准证明文件的
D.相应的国家药品标准被修改的
正确答案:B、C
答案解析:考查国家基本药物目录管理。选项A应该是“严重药品不良反应”,选项D原法条说法是“药品标准被取消的”,将“取消”偷换概念为“修改”故答案为BC。
8、根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(国办发〔2018〕20号),与原研药质量和疗效一致的新上市仿制药应该()。【单选题】
A.纳入与原研药可相互替代的药品目录
B.不增补
C.优先调入国家基本药物目录
D.重点调出国家基本药物目录
正确答案:A
答案解析:考查国家基本药物目录管理、药品使用政策与改革措施。此题考查语文水平,根据字面意思可以快速找到答案。不是已上市一段时间的仿制药一致性评价品种,安全性、有效性有待观察,不适宜选C。故答案为A。
9、根据《中华人民共和国药品管理法》,不属于我国药品上市所涉及事项的是()。【单选题】
A.部分药品优先审评
B.部分药品附条件审批
C.原料药、辅料、包装材料和容器以及制剂关联审评
D.药品上市许可禁止转让
正确答案:D
答案解析:考查药品研制政策与改革措施。药品上市环节所涉及的制度包括优先审评制度、附条件审批制度、关联审评制度、药品上市许可转让制度。可见,选项D与“药品上市许可转让制度”是矛盾的,一般情况下行政许可不可以转让,比如各种许可证可以变更,但是不允许转让。故答案为D。
10、承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评的机构是()。【单选题】
A.国家药品监督管理局药品评价中心
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中
D.中国食品药品检定研究院
正确答案:B
答案解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。题干的关键点是“审评”,选项B涉及审评职责,故答案为B。
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2020-06-05
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